舒格利单抗注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 13:51:01

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关键词：舒格利单抗医保乙类非小细胞肺癌报销比例适应症

2025年1月1日起，舒格利单抗注射液已正式纳入国家医保目录，支付类别为医保乙类，限定用于以下五种获批适应症：

报销比例因地而异，普遍在50%–70%之间；患者需先自付30%–50%，再进入医保统筹结算。以谈判价12375元/瓶(600mg/20ml)计算，医保后个人实际支出约3700–6200元/瓶。若处方诊断超出上述限定范围，仍需全自费。

禁忌人群：对活性成分或任何辅料存在超敏反应者；中度或重度肝、肾功能不全者；妊娠期及哺乳期妇女；18岁以下儿童及青少年。
输注管理：
- 固定剂量1200mg，用0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，禁止震摇；
- 室温避光下6小时内完成输注，2–8℃冷藏不超过24小时；
- 首次输注后观察≥60分钟，出现3级及以上输液反应须立即停止并给予糖皮质激素。
免疫相关不良反应：
- 肺炎、结肠炎、肝炎≥3级需永久停药并启动全身激素治疗；
- 常见1–2级乏力、皮疹、甲状腺功能减退，应每3周监测TSH、FT4。
疗效评估：影像可评价的客观反应多出现在第6–12周；约5%–10%患者会先出现“假性进展”，需至少完成3次规范评估后再决定是否继续用药。

成分：活性成分为舒格利单抗（全人源抗PD-L1单克隆抗体IgG4亚型）；辅料为组氨酸、盐酸组氨酸、甘露醇、氯化钠、聚山梨酯80。
规格：600mg/20ml/瓶，单次治疗需2瓶共40ml。
用法用量：

成人推荐剂量：1200mg，静脉输注，每3周1次，输注时间≥60分钟；
治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可耐受毒性；用于巩固治疗时最长不超过24个月。
保存条件：2–8℃避光保存与运输，不得冷冻；稀释后化学物理稳定性在室温下维持6小时，2–8℃下维持24小时。
特殊提示：用药前必须确认PD-L1表达状态并排除EGFR/ALK驱动基因阳性；治疗期间避免接种活疫苗，不建议同时饮酒以免影响疗效。