甲磺酸贝福替尼是医保药吗
甲磺酸贝福替尼是医保药吗
2023年12月,二线治疗适应症率先纳入国家医保目录;2024版目录进一步把一线治疗适应症纳入,自此赛美纳®全线适应症均可医保报销。患者符合EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变、或EGFR T790M耐药突变条件,即可按医保乙类比例报销,个人自付部分普遍降至原价10%–30%,年度自费金额由10万元级降至1–2万元区间。需注意的是,各地报销比例与封顶线略有差异,办理时请携带基因检测报告、病理诊断及医生开具的专科处方,在定点医疗机构或特药药房结算。
甲磺酸贝福替尼注意事项
- 起始剂量与爬坡:推荐先以75mg每日一次口服21天,若未出现≥2级血小板降低、≥2级头痛或其他严重毒性,再上调至100mg每日一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 血栓风险:用药前需进行COMPASS-CAT评分,≥2分的高风险患者建议预防性抗凝并加强下肢静脉超声监测。
- 血液学毒性:血小板减少发生率65.3%,需每两周复查血常规;若血小板<50×10⁹/L,应暂停给药并于恢复后减量重启。
- 肝功能监测:常见ALT/AST升高,治疗首月内每周检测,后续每月一次;出现≥3级肝酶升高须停药并给予保肝治疗。
- 颅内反应:约46.5%患者出现头痛,多为1–2级;若合并视觉障碍或恶心呕吐,应警惕颅高压,及时行头颅MRI评估。
- 药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用;如必须合并,需提前调整剂量并密切监测不良反应。
- 妊娠及哺乳:动物实验显示胎儿毒性,孕妇禁用;育龄期女性需在治疗期间及停药后至少2个月内采取高效避孕。
甲磺酸贝福替尼说明书
通用名:甲磺酸贝福替尼胶囊
商品名:赛美纳®
规格:25mg×40粒/盒;50mg×20粒/盒
靶点:第三代EGFR-TKI,针对EGFR敏感突变及T790M耐药突变
适应症:
商品名:赛美纳®
规格:25mg×40粒/盒;50mg×20粒/盒
靶点:第三代EGFR-TKI,针对EGFR敏感突变及T790M耐药突变
适应症:
- 既往EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者(二线)。
- 初治的EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者(一线)。
用法用量:
- 一线/二线均口服每日一次;先75mg连续21天,耐受后增至100mg,直至疾病进展或不可耐受毒性。
- 空腹或餐后服用均可,建议每日固定时间整粒吞服;漏服>12h可补服,<12h则跳过。
常见不良反应(≥20%):血小板减少、头痛、皮疹、腹泻、ALT升高、贫血、乏力。
禁忌:对贝福替尼任一成分过敏者禁用。
储存:25℃以下干燥处保存,原包装避光防潮,开启后建议4周内用完。
禁忌:对贝福替尼任一成分过敏者禁用。
储存:25℃以下干燥处保存,原包装避光防潮,开启后建议4周内用完。
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