氟维司群注射液是医保药吗

氟维司群注射液是医保药吗

1. 患者为绝经后女性且经病理证实为激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌；
2. 既往接受芳香化酶抑制剂治疗后出现疾病进展，或一线/二线联合CDK4/6抑制剂（如哌柏西利、阿贝西利）使用；
3. 需在定点医疗机构提前办理“特药备案”，提交免疫组化报告、既往内分泌治疗记录等材料；
4. 每次处方量不超过30天，年度费用计入门诊特殊病种额度。

氟维司群注射液注意事项

1. 注射操作：仅作深部臀肌缓慢肌注（每5ml≥2分钟），左右臀交替，避开坐骨神经；出血体质、血小板＜100×10⁹/L或接受抗凝治疗者须先评估。
2. 肝肾功能：
   • 中度肝损（Child-Pugh B）无需减量，但暴露量可能升高，需密切监测；
   • CrCl＜30ml/min时半衰期延长，建议慎用并加强随访。
3. 血栓防控：晚期乳腺癌本身血栓栓塞风险高，若合并长期制动或既往VTE史，建议同步预防性抗凝。
4. 骨安全：用药超过12个月者每12个月复查骨密度，必要时补充钙剂800mg/d与维生素D400-800IU/d。
5. 妊娠毒性：治疗期及末次给药后1年内必须采用高效避孕；哺乳期立即停哺；育龄妇女用药前需验孕。
6. 贮藏：2-8℃避光冷藏，不得冷冻；预充型注射器一次性使用，禁止高压灭菌。

氟维司群注射液说明书

• 抗雌激素辅助期间或之后复发、进展的绝经后雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌；
• 联合CDK4/6抑制剂用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线或二线治疗。

• 标准剂量：每月一次500mg（两侧臀肌各缓慢注射1支5ml）；首次给药后第15天再补注500mg，此后每28天一次。
• 肝肾功能不全：轻-中度损害无需调整；重度肝损或CrCl＜30ml/min者缺乏数据，应慎用。

• 已知对氟维司群或蓖麻油等辅料过敏；
• 孕妇、哺乳期及未绝经妇女；
• 严重肝功能损害。