奥拉帕利片是处方药吗

奥拉帕利片是处方药吗

1. 适应症为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等恶性疾病，需经BRCA1/2或HRR基因检测确认存在同源重组修复缺陷方可使用；
2. 推荐剂量300mg每日2次或200mg每日2次（中度肾损害）需根据个体肝肾功能、血象及合并用药动态调整；
3. 可能引发骨髓异常增生综合征、急性髓系白血病等致命不良反应，须由专科医生每4周监测血常规并决定继续、减量或停药。

奥拉帕利片起效时间

• 血浆浓度：口服后1–3h达峰，半衰期约11.9h，连续给药5–7天达稳态；
• 生化响应：PARP抑制在服药24h内即可检测到，表现为外周血单核细胞中聚ADP核糖水平下降>90%；
• 临床显效：
  – BRCA突变卵巢癌维持治疗：中位无进展生存期延长至19.1个月（SOLO-1），大多患者在4–8周影像学评估可见肿瘤负荷缩小或稳定；
  – gBRCAm乳腺癌：新辅助治疗6周后病理完全缓解率开始显著高于对照组；
  – 转移性去势抵抗前列腺癌：中位起效时间61天（IQR14–182天），70%可评估患者在2个月内PSA下降≥50%。

奥拉帕利片是治什么的

1. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
   – 一线维持：完成铂类化疗后完全或部分缓解，且存在gBRCAm或sBRCAm；
   – 复发维持：铂敏感复发且影像学部分/完全缓解；
2. HER2阴性高危早期及转移性乳腺癌
   – 需gBRCAm，既往接受新辅助或辅助化疗；
3. 转移性胰腺癌
   – gBRCAm，一线铂类化疗≥16周未进展；
4. 转移性去势抵抗前列腺癌
   – gBRCAm或HRR突变，既往阿比特龙/恩扎卢胺失败，可联合阿比特龙+泼尼松。