曲氟尿苷替匹嘧啶片的作用和用法是什么

来源:觅健 2025-12-24 23:05:47

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关键词：朗斯弗转移性结直肠癌口服化疗剂量调整贝伐珠单抗

药品基本信息

药品信息概要：曲氟尿苷替匹嘧啶片，西药名。抗肿瘤药。适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

通用名称：曲氟尿苷替匹嘧啶片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1420.00元-6900.00元

药品详细信息

用法用量：

一、推荐剂量和服用方法

成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次，早晚餐后1小时内口服，每日两次，于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积（BSA）计算剂量。最高剂量为80mg/次。

如果漏服，不得补服漏服的剂量。

二、剂量调整

根据患者的安全性和耐受性调整剂量。

最多允许3次减量至最低剂量为20mg/m²/次，每日两次。在减量后不得增加剂量。

三、特殊患者人群

1、肝功能异常

·轻度肝功能异常对于轻度肝功能异常患者不建议调整起始剂量（见【药代动力学】）。

·中度或重度肝功能异常

尽管基于非常有限的数据，因为基线中度肝功能异常患者中的3级或4级高胆红素血症的发生率较高，对于基线中度或重度肝功能异常（美国国家癌症研究所[NCI]标准C和D组，总胆红素>1.5XULN）的患者不建议使用本品（见【注意事项】和【药代动力学】）。

2、肾功能异常

·轻度肾功能异常（CLcr60-89mL/min）或中度肾功能异常（CLcr30-59mL/min）。

对于轻度或中度肾功能异常患者不建议调整起始剂量（见【注意事项】和【药代动力学】）。

·重度肾功能异常（CLcr<30mL/min）或终末期肾病对于重度肾功能异常或终末期肾病患者不建议使用本品，因为尚无针对这些患者的数据（见【注意事项】）。

3、儿童患者

转移性结直肠癌儿童患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性和有效性尚未确立。

4、老年患者

对于年龄≧65岁的患者，无需调整起始剂量。对于年龄>75岁患者的有效性和安全性数据有限。

注意事项：

1、骨髓抑制

曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗导致骨髓抑制的发生率增加，包括贫血、中性粒细胞减少症、自细胞减少症和血小板减少症。为了监测毒性反应必须在开始治疗开始之前以及根据需要检测全血细胞计数，至少在每一个疗程开始之前检测。

如果中性粒细胞绝对计数<1.5x10⁹/L、或血小板计数<75x10^9/L、或有既往治疗未消退的3或4级非血液学临床相关毒性，则不应开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗。

接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中有严重感染的报告。鉴于大多数为与骨髓抑制相关的报告，应密切监测患者的病情，并应按临床指征采取适当处理措施，如采取给予抗菌药物或粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的治疗。在RECOURSE研究中，曲氟尿苷替匹嘧啶片组中的9.4%患者接受了G-CSF的治疗。

2、胃肠道毒性

曲氟尿苷替匹嘧啶片导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。

应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者，并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施（例如补充液体和电解质）。根据需要应调整剂量，例如延迟给药和或减量（见【用法用量】）。

3、肾功能异常

不建议重度肾功能异常或终末期肾病患者（肌酐清除率[CLcr]<30mL/min或需要透析）使用本品，因为尚无这些患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的数据。

与肾功能正常（CLcr≥90mL/min）或轻度肾功能异常（CLcr60-89mL/min）的患者相比，中度肾功能异常（CLcr30-59mL/min）患者中发生≥3级不良事件（AE）、严重不良事件、延迟给药和减量的发生率更高（差异至少为5%）。此外，与肾功能正常或轻度肾功能异常的患者相比，中度肾功能异常患者中的曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶的暴露量较高。应增加对中度肾功能异常患者的血液学毒性的监测频率。

4、肝功能异常

尽管基于非常有限的数据，因为基线中度肝功能异常患者中的3级或4级高胆红素血症的发生率较高，对于基线中度或重度肝功能异常（美国国家癌症研究所[NCI标准C和D组，总胆红素>1.5XULN）的患者不建议使用曲氟尿苷替匹嘧片（见【药代动力学】）。

5、蛋白尿

开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。

6、乳糖不耐受

本品含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。

7、对驾驶车辆和操作机器能力的影响

曲氟尿苷替匹嘧啶片对驾驶和操作机器能力的影响很小。治疗期间可能会出现疲乏、头晕或不适。

适应症：

本品适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。