阿得贝利单抗注射液2025年定价

600mg(12ml)/瓶的公立医院终端价目前稳定在¥9,800～10,200元区间，较2023年首次挂网时下调约12%。降幅主要源于2024年国家医保谈判后由丙类调入乙类，患者现金支出比例从100%降至30%—40%，按各地不同报销政策，每周期自付额约2,900～3,600元。值得注意的是，恒瑞医药同步推出“早享计划”患者援助项目：买2周期赠2周期，最多可减免50%药费，进一步把全年治疗成本压缩到10万元以内，显著低于进口PD-L1同类产品14—18万元的年花费水平。

本品是人源化IgG4-PD-L1单克隆抗体，通过高亲和力结合肿瘤细胞与抗原呈递细胞表面的PD-L1，阻断PD-1/PD-L1信号轴，解除T细胞功能抑制，重新激活内源性抗肿瘤免疫。关键III期CAPSTONE-1研究（n=462）显示，阿得贝利单抗联合卡铂+依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），中位总生存期15.3个月，较单纯化疗组延长2.5个月，死亡风险降低28%；2年生存率由17.2%提升至31.3%，且获益可见于各PD-L1表达亚组。药物对免疫微环境的重编程作用还带来持久应答：中位缓解持续时间达5.8个月，部分患者维持无进展生存超过18个月。除已获批的ES-SCLC一线适应症外，恒瑞正快速拓展其肿瘤免疫版图，2024—2025年已启动用于非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌等10余项新联合方案临床试验，初步数据提示在PD-L1高表达人群中客观缓解率可突破45%。

药品上市许可持有人与生产单位均为恒瑞医药体系内企业：上市许可由上海盛迪医药有限公司持有，原液与制剂生产由苏州盛迪亚生物医药有限公司负责，厂址位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区凤里街350号。作为国内首家自主研发并获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗的商品名定为“艾瑞利®”，其8.87亿元累计研发投入与恒瑞成熟的大分子CDMO平台，为后续产能扩张与质量一致性提供了保障。