注射用瑞康曲妥珠单抗2025年定价
注射用瑞康曲妥珠单抗2025年定价
每支7800元的定价在ADC类国产新药中处于中段带，既低于多数进口同靶点产品30%–50%，又充分反映了11.7亿元研发沉淀与“分段-偶联”工艺成本。0.1g规格为当前唯一上市包装，按说明书推荐剂量2.0mg/kg、每3周给药一次计算，60kg体重患者单次需1支，月治疗费约7800元。赶在2025年国家医保谈判前获批，企业已预留降价空间，若顺利纳入报销目录，患者自付比例有望降至20%–30%，年负担将从近10万元压缩至2万–3万元区间。
注射用瑞康曲妥珠单抗的功效作用
药物本质是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXh与重组抗HER2单抗的偶联物，静脉输注后四步起效：①高亲和力结合HER2，②内化进入溶酶体，③GGFG连接子被组织蛋白酶剪断，④DXh释放并穿透邻近细胞膜，诱发DNA双链断裂与“旁观者杀伤”。临床获益集中在三大难治人群：
- 既往≥1种系统治疗失败的HER2激活突变晚期非小细胞肺癌，客观缓解率（ORR）达55.6%，中位无进展生存期（mPFS）8.3个月，疾病控制率（DCR）93.3%，数据支持其成为国内首个获批的HER2突变NSCLC二线方案。
- HER2阳性晚期乳腺癌后线治疗，Ⅱ期研究ORR 61.1%，mPFS 12.3个月，已被CDE纳入突破性品种并进入优先审评通道。
- HER2表达复发/转移性宫颈癌，铂类+免疫失败后ORR 38.5%，同样获突破性疗法认定，Ⅲ期确证试验正在进行。
此外，毒素透膜特性对HER2低表达（IHC1+）肿瘤亦能产生杀伤，为“泛HER2实体瘤”策略提供基础；高稳定性连接子降低早期解离，使间质性肺炎发生率<2%，安全性优于同类进口ADC。
注射用瑞康曲妥珠单抗是哪个厂家生产
上市许可持有人与生产单位均为苏州盛迪亚生物医药有限公司，其是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，厂址位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号，小分子原料SHR169106由连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路基地同步供应。恒瑞因此成为国内首家实现ADC药物从抗体、连接子到毒素全链自主生产的企业，单批次产能可达万支，冷链直供DTP药房与三甲医院，确保全生命周期质量可追溯。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
