芦沃美替尼片2025年定价
芦沃美替尼片2025年定价
截至2025年12月，芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）尚未在公开渠道披露全国统一零售价，但首批商业化制剂已于6月16日从凯莱英工厂发车，6月18日在上海、北京、广东、山东、江苏、湖南等多家医院同步开出首张处方，患者实际购药价格区间普遍落在每月2.8万–3.2万元，具体金额因各地医保谈判临时补贴、罕见病专项基金及商保政策差异而略有浮动。业内推测，随着2026年初有望被纳入国家医保目录，自付比例预计可降至30%以内，年度用药经济负担将从当前约35万元下探至10万元附近，为需要长期服药的NF1及LCH家庭提供持续可及性保障。
芦沃美替尼片的功效作用
芦沃美替尼是一种高选择性口服MEK1/2抑制剂，通过阻断MAPK通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。其获批双适应症均属于临床空白领域：
- 成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤
Ⅱ期临床数据显示，每日8mg剂量下确认的客观缓解率（ORR）达82.8%，完全代谢反应率（CMR）为62.1%，中位起效时间仅2.9个月；随访2年，仍有91.1%的患者维持缓解，显著优于传统化疗±免疫调节方案。 - 2岁及以上儿童青少年Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）
针对无法手术或术后残留/复发的PN患儿，芦沃美替尼5mg/m²、每日两次的方案在Ⅱ期试验中取得研究者评估ORR 60.5%，1年持续缓解率87.6%，中位至缓解时间4.7个月；同时疼痛评分平均下降≥2分，为快速进展的儿童患者提供了非侵入性替代治疗。
此外，该药正在拓展成人NF1、低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童LCH等Ⅱ/Ⅲ期研究，并已被CDE纳入突破性治疗药物程序，有望进一步扩充适应症版图。
芦沃美替尼片是哪个厂家生产
芦沃美替尼片由复星医药全球研发中心（浦东张江）自主开发，拥有完整自主知识产权，属国家1类新药。商业化生产由凯莱英医药集团承担，其API团队完成工艺优化与质量风险评估，制剂团队通过喷雾干燥、片剂制备及验证，实现注册批/PPQ批稳定供应。复星医药已在国内外搭建罕见病销售网络，海外团队规模约1000人，并与沙特Fakeeh Care Group等中东机构达成战略合作，加速创新药出海。
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