注射用德曲妥珠单抗如何正确服用

注射用德曲妥珠单抗如何正确服用

1. 每瓶100mg用5mL无菌注射用水缓慢注入，得20mg/mL澄清无色至浅黄溶液，禁止震荡；
2. 按体重算出所需体积后，仅可加入100mL 5%葡萄糖袋，严禁使用0.9%氯化钠；
3. 从复溶到输注结束全程≤24小时，室温避光保存≤4小时，2-8℃避光保存≤24小时，禁止冷冻；
4. 输注时使用0.20μm或0.22μm聚醚砜/聚砜在线滤器，不得与其他药物共用输液管路。

注射用德曲妥珠单抗2025报销范围

• 乳腺癌：仅用于不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）患者，且须既往接受过一种系统治疗；
• 胃癌：限于HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）局部晚期或转移性患者，且与化疗联合使用；
• 支付周期：医保基金最多承担24个月内的药品费用，超期须完全自费；
• 先行自付比例：各省执行5%-30%区间，职工与居民医保统一按乙类管理。

1. 不符合HER2状态认定或检测报告非国家认可能力验证机构出具；
2. 超出说明书剂量或周期；
3. 与医保支付范围内其他抗HER2靶向药同期并用；
4. 临床试验受试者。

注射用德曲妥珠单抗使用说明

• 药品标签必须显示“德曲妥珠单抗”，避免与曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗混淆；
• 西林瓶无裂纹、冻干饼块完整，溶液一旦出现颗粒、浑浊或变色立即丢弃。

• 基线LVEF＜50%禁用；治疗期间每3个月复查心脏超声，若LVEF较基线下降≥10个百分点且绝对值＜50%，立即暂停，3周内复测无改善则永久终止。

• 任何新发呼吸困难、干咳或低氧血症均需考虑间质性肺病/肺炎，确诊后立即停药并给予糖皮质激素；死亡案例主要集中于延误停药者。

• 妊娠期间用药可致胎儿肺发育不全或羊水过少，用药前48小时内须完成阴性妊娠试验；治疗期及末次给药后7个月内须采用高效避孕；哺乳禁止。

• 动物数据提示精子染色体异常率升高，建议男性在治疗前冷冻保存精子，末次给药后至少4个月再考虑生育。

• 蒽环类停药7个月内避免使用本品；若必须联用，须连续监测LVEF；
• CYP3A4强抑制剂或诱导剂对德曲妥珠单抗暴露量影响有限，但为稳妥起见，尽量避免合并使用。

• 输注当日清淡饮食、避免空腹；
• 输注后72小时内每日测体温2次，≥38℃立即就诊；
• 出现≥2级腹泻首剂口服洛哌丁胺4mg，随后每4小时2mg，24小时无缓解需入院；
• 皮肤反应可外用1%氢化可的松，避免日光直晒。

• 若错过计划给药日，无需补服，直接按21天周期重新排程；严禁双倍剂量追补。