德达博妥单抗赠药政策2025最新消息
德达博妥单抗赠药政策2025最新消息
截至2025年12月，德达博妥单抗（Dato-DXd）尚未在中国市场正式上市，因此未启动全国性赠药项目。国家药监局尚未批准其进口注册，国内患者若需用药，主要依赖海南博鳌、粤港澳大湾区等特许医疗区的“先行先试”通道，价格约为2702美元/100mg（约1.97万元人民币），且需全额自费。部分慈善基金会正与药企筹备“早期用药援助计划”，但官方赠药方案预计需等到2026年国内获批后才能落地。
德达博妥单抗医保报销吗
2025年1月1日起，德达博妥单抗已纳入国家医保目录（乙类），但仅限HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌这一适应症，且必须满足：
- 既往接受过1种及以上抗HER2治疗；
- 转移性疾病阶段至少1种系统治疗，或辅助化疗后6个月内复发。
报销比例：职工医保约60%，居民医保40%–50%，各地可再上下浮动5%–10%。以3480元/100mg为例，职工医保患者每支自付约1392元，居民医保自付1740–2088元。
德达博妥单抗的医保报销流程是怎样的
- 确认适应症
由肿瘤专科医生在医保定点医院出具病理报告，证明患者符合“HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌”医保限定。 - 办理“特药备案”
携带病历、病理、身份证、医保卡到医保局窗口或医院医保办申请《特殊药品使用备案表》，审批通过后有效期12个月。 - 院内处方与购药
凭备案表在指定医保药房开具处方，实时结算：系统直接扣除医保支付部分，患者仅缴自费段。 - 后续复查与续办
每3个疗程需回院评估疗效，疾病无进展即可续办；若出现ILD等3级不良反应，须暂停并重新评估。
注意：未获批的“肺癌、三阴性乳腺癌”等适应症不在医保支付范围，需全自费；擅自超适应症使用将被医保拒付。
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