奥雷巴替尼是什么药

奥雷巴替尼（商品名：耐立克®，英文名：Olverembatinib）是我国原创的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，2021年11月通过优先审评程序附条件上市，专门针对慢性髓细胞白血病（CML）伴T315I突变的成年患者。T315I突变被称为“守门员突变”，会让一、二代TKI（如伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼）全部失效，奥雷巴替尼通过共价结合BCR-ABL激酶域，同时抑制野生型与T315I突变型激酶活性，阻断STAT5、Crkl等下游信号，诱导白血病细胞凋亡。
临床定位：仅限任何TKI耐药且经充分验证检测方法确诊为T315I突变的CML慢性期或加速期患者，是目前国内首个且唯一获批该适应证的靶向药物。

奥雷巴替尼已纳入2025年国家医保目录（乙类），支付范围严格限定为：

报销比例因地而异：各省职工/居民医保报销50%~70%，基层医疗机构比例可能更高；按17.45万元/年的谈判支付标准计算，患者年自付约5.2万~8.7万元，较上市初期15万元/年大幅下降。
报销流程：持基因检测报告、TKI耐药证明、血液科专科处方，在医院医保办或医保局窗口备案，审批通过后实时结算。

奥雷巴替尼口服吸收迅速，连续给药后3~5天即可在血浆中达到稳态浓度；临床研究显示，第28天（即用药1个月）即可观察到BCR-ABL转录水平显著下降，主要分子学反应（MMR）率在3个月时达到40%以上，6个月进一步提升至55%~60%。
对于既往多种TKI失败、携带T315I突变的高危患者，早期细胞遗传学缓解（≤3个月）是后续长期生存的关键预测指标；若3个月内未达完全血液学缓解或6个月未达主要细胞遗传学缓解，需在血液科评估是否调整剂量或联合干预。