地舒单抗注射液的功效作用
地舒单抗注射液的功效作用
地舒单抗注射液是一种全人源RANKL单克隆抗体,通过阻断RANKL与RANK受体结合,抑制破骨细胞的形成、功能与存活,从而减少骨吸收、增加骨密度。其核心适应症包括:
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症,可显著降低椎体、非椎体及髋部骨折风险;
- 骨折高风险男性骨质疏松症;
- 实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤相关骨病,推荐剂量120mg每4周1次,可延缓骨相关事件;
- 不可切除或切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,通过抑制RANKL通路控制肿瘤性骨破坏。
在药理层面,地舒单抗对破骨细胞前体、成熟破骨细胞及破骨样巨细胞均有抑制作用,因此兼具抗骨质疏松与抗肿瘤骨病双重价值。
地舒单抗注射液2025纳入医保了吗
2025年,地舒单抗注射液已正式纳入国家医保乙类目录,报销范围覆盖:
- 绝经后妇女严重骨质疏松;
- 实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤;
- 不可切除或术后功能障碍风险高的骨巨细胞瘤。
医保价格:
- 120mg规格医保谈判价为1060元/支,较纳入前5298元降价80%;
- 60mg规格(骨质疏松适应症)价格约500–800元/支。
报销比例因地而异:
- 上海住院使用可报70%,患者自付约300元/针;
- 安徽一级医院住院报销比例高达90%,二级80%,三级65%;
- 全年治疗总费用(120mg×12次)经医保后约4000元。
需满足二级及以上公立医院使用、符合适应症、当地医保政策三要素方可报销。
地舒单抗注射液注意事项
- 低钙血症必须在首剂前纠正,治疗期间充分补充钙1000mg/d与维生素D400IU/d,重度肾功能不全者更易发生低钙血症,需密切监测血钙、磷、镁。
- 牙科与口腔安全:活动性口腔疾病、牙科术后创口未愈合者暂缓给药;治疗期间保持良好口腔卫生,若出现下颌或耳周疼痛、牙龈瘘管,应警惕颌骨坏死可能。
- 皮肤与感染信号:如出现广泛皮疹、蜂窝织炎样表现,需立即就医;治疗期间新发股部、髋部或腹股沟疼痛,应评估非典型股骨骨折风险。
- 治疗中断风险:突然停药后骨转换标志物迅速反弹,**多发性椎体骨折(MVF)**风险显著增加,尤其既往有椎体骨折史者,必须在医生指导下逐步过渡至其他抗骨吸收治疗。
- 禁忌人群:已知对地舒单抗任何成分出现临床意义超敏反应者、**低钙血症未纠正者、儿童(<18岁)**禁用;孕妇及哺乳期妇女缺乏充分数据,应权衡利弊。
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