甲磺酸艾立布林注射液注意事项
甲磺酸艾立布林注射液注意事项
甲磺酸艾立布林注射液是一种微管动力学抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及不可切除的晚期或转移性脂肪肉瘤患者。其不良反应需重点关注：
- 血液系统毒性：最常见的是中性粒细胞减少症，发生率较高，严重时可能导致发热性中性粒细胞减少，甚至致命。治疗前需确保中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L，血小板≥100×10⁹/L，治疗期间应每周监测血常规，延迟给药直至血液学指标恢复。
- QT间期延长：该药物可能引起QT/QTc间期延长，增加尖端扭转型室速风险，尤其在合并使用其他延长QT药物或存在电解质紊乱时风险更高。先天性长QT综合征患者禁用。
- 肝功能异常：轻中度肝功能不全患者需慎用，重度肝功能不全者禁用；治疗期间应定期监测肝功能指标。
- 孕妇及哺乳期女性禁用：该药物对胎儿具有毒性，可能导致胎儿畸形或死亡，育龄期女性治疗期间需采取有效避孕措施。
- 其他常见不良反应包括疲劳、脱发、恶心、便秘、腹泻、皮疹等，通常为轻至中度，但需根据严重程度调整剂量或暂停治疗。
甲磺酸艾立布林注射液是进口药吗
甲磺酸艾立布林注射液最初为进口药物，由日本卫材株式会社（Eisai）开发，并于2010年在美国FDA首次获批上市，随后在全球60多个国家获批使用。该药物因其复杂的化学结构（含19个手性中心、93步合成步骤）被称为“化药合成界的珠穆朗玛峰”，长期依赖进口。
然而，随着国内制药技术的突破，国产甲磺酸艾立布林注射液已相继获批上市。例如：
- 博瑞制药（苏州）有限公司于2023年3月获批生产，商品名为博立宁®，视同通过一致性评价。
- 正大天晴药业也于2024年12月获得上市批准，标志着该药物在中国实现国产化。
因此，目前市场上既有进口版本，也有国产版本，患者可根据医生建议、医保政策及药品可及性选择使用。
甲磺酸艾立布林注射液的使用说明
适应症：
- 适用于既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉烷类）的局部晚期或转移性乳腺癌患者；
- 也可用于不可切除的晚期或转移性脂肪肉瘤患者（既往接受过含蒽环类药物治疗）。
用法用量：
- 推荐剂量：1.4mg/m²，静脉注射，第1天和第8天给药，每21天为一个周期；
- 剂量调整：根据患者血液学毒性、肝肾功能及不良反应情况调整剂量；
- 治疗前检查：包括血常规、肝肾功能、心电图（尤其关注QT间期）；
- 治疗期间监测：每周复查血常规，密切观察感染、出血、疲劳等症状。
特殊人群用药：
- 老年患者（≥65岁）：无需调整剂量，但需加强监测；
- 肝功能不全患者：轻中度慎用，重度禁用；
- 肾功能不全患者：轻中度无需调整，重度慎用；
- 儿童：安全性和有效性尚未建立，不推荐使用。
储存与配伍：
- 避光、2~8℃冷藏保存，不得冷冻；
- 稀释后应在4小时内使用，不得与其他药物混合输注。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
推荐关注
