注射用卡非佐米2025年医保适应症
药品基本信息
药品信息概要:注射用卡非佐米,西药名。为抗肿瘤药。本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症。本品的完全批准将取决于一项确证性临床试验的结果。
通用名称:注射用卡非佐米
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:2425.00元
药品详细信息
禁忌:
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
哺乳期妇女禁用。
由于卡非佐米与其他药品联合用药,请参考联用药品说明书,了解其他禁忌。
药物相互作用:
卡非佐米主要通过肽酶和环氧化物水解酶代谢,因此,卡非佐米的药代动力学特征不太可能受到细胞色素P450抑制剂或诱导剂的影响。
体外数据表明,卡非佐米对人肝细胞CYP3A4没有诱导作用。与27mg/m2(输注2-10分钟)卡非佐米联合使用时,咪达唑仑(CYP3A底物)的药代动力学不受影响,这表明卡非佐米预计不会抑制CYP3A4/5底物的代谢,也不会诱导CYP3A4。未进行卡非佐米56mg/m2剂量下的药物相互作用临床研究。尚不清楚卡非佐米在治疗浓度下是否是CYP1A2、2C8、2C9、2C19和2B6的诱导剂,因此应谨慎使用这些酶底物的药物(如口服避孕药)。应采取有效的避孕措施(参考来那度胺当前的产品特征概述),如果患者正在使用口服避孕药,应使用另一种有效的避孕措施。
体外数据表明,卡非佐米不会抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19和2D6,预计卡非佐米不会影响这些酶底物药物的暴露量。
卡非佐米是P-糖蛋白(P-gp)底物,但不是BCRP底物。然而,考虑到卡非佐米是静脉给药,在体内被广泛代谢,因此,卡非佐米的药代动力学特征不太可能受到P-gp或BCRP抑制剂或诱导剂的影响。体外数据表明,卡非佐米在3μM(低于治疗剂量预期浓度)时,可抑制地高辛(P-gp底物)25%的外排转运。当卡非佐米与P-gp底物(如地高辛、秋水仙碱)联合使用时,应谨慎。
体外数据表明,卡非佐米抑制OATP1B1的IC50为2.01μM,尚不清楚卡非佐米是否抑制其他转运蛋白OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2和BSEP。卡非佐米不会抑制人UGT2B7,但会抑制人UGT1A1(IC50为5.5μM)。但考虑到卡非佐米在体内被快速消除,尤其是输注结束后的5分钟全身浓度快速下降,因此,卡非佐米与OATP1B1和UGT1A1底物发生临床相关的相互作用的可能性较低。
成分:
本品主要成份为卡非佐米。
辅料:磺丁基倍他环糊精钠(SBECD)、枸橼酸、氢氧化钠。
关于注射用卡非佐米2025年医保适应症
注射用卡非佐米为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约2425.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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