甲磺酸贝福替尼纳入医保了吗

药品基本信息

药品信息概要：甲磺酸贝福替尼胶囊，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

通用名称：甲磺酸贝福替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：730.00元

药品详细信息

药理作用：

贝福替尼是EGFR激酶抑制剂，对EGFR耐药或激活突变体（如EGFR T790M、L858R和外显子19缺失）具有不可逆的抑制作用，IC50约为1nM。贝福替尼对上述突变EGFR的抑制作用较野生型EGFR强，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用亦强于野生型肿瘤细胞。

药物相互作用：

本品尚未进行临床药物相互作用研究。

CYP3A强抑制剂对贝福替尼的影响

临床前体外研究表明，本品主要由CYP3A4代谢，其次是CYP3A5、CYP2C8和CYP2D6。与CYP3A强抑制剂合并使用可能会导致本品血药浓度升高。治疗期间应慎用对CYP3A酶有强抑制作用的药物（如克拉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和利托那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂）。如果患者合并服用了这类药物，应对其安全性进行密切观察。

CYP3A强诱导剂对贝福替尼的影响

与CYP3A强诱导剂合并使用可能会导致本品血药浓度降低。治疗期间应慎用对CYP3A酶有强诱导作用的药物（如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草等）。如果患者合并服用了这类药物，应对其安全性进行密切观察。

贝福替尼对CYP底物的影响

临床前体外研究表明，本品对细胞色素P450酶CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4均无诱导作用，因此临床上本品与CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4的底物合并使用时，降低它们的浓度的风险较小。在体外，本品对CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4（咪达唑仑）和CYP3A4（睾酮）的半数抑制浓度（IC50）分别为21.3μM、>47.7μM、>49.6μM、33.1μM、>50.0μM、23.9μM、43.7μM、6.11μM、11.3uM和18.4uM，本品在临床剂量下可能抑制肠道CYP3A4，与治疗指数狭窄的口服CYP3A底物合并给药时，可能会升高它们的浓度。如果患者合并服用了这类药物，应对其安全性进行密切观察。

与P-gp和BCRP转运体的相互作用

临床前体外研究表明，本品是P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的底物可能性小或者不是其底物，临床上本品与BCRP和P-gp的强诱导剂或强抑制剂联合使用时，发生药物相互作用的风险较小。体外研究表明，本品对P-gp和BCRP有一定抑制作用（IC50值分别为8.70μM和4.15μM），本品在临床剂量下可能抑制肠道P-gp和BCRP，与治疗指数狭窄的口服P-gp或BCRP底物（如地高辛甲氨蝶呤）合并给药时，可能会升高它们的浓度。如果患者合并服用了这类药物，应对其安全性进行密切观察。

与其他转运体的相互作用

临床前体外研究表明，本品不是转运体OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1和MATE2K的底物。本品对转运体OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1和MATE2K的半数抑制浓度（IC50）分别为7.87μM、0.223μM、2.60μM、>100μM、47.3μM、22.8μM、9.74μM和0.846μM。因此，本品临床剂量下不太可能出现与这些转运体底物和抑制剂的药物相互作用。

成分：

本品主要成份为甲磺酸贝福替尼。

辅料：甘露醇、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠。

关于甲磺酸贝福替尼纳入医保了吗

甲磺酸贝福替尼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约730.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。