注射用司妥昔单抗会引起手脚肿痛吗

注射用司妥昔单抗会引起手脚肿痛吗
肢体远端不适在现有数据里并不突出,“手脚肿痛”未列入发生率≥10%的系统性不良反应。大样本安全性汇总提示,四肢疼痛(pain in extremities)约见于21%患者,多表现为肌肉-关节钝痛而非凹陷性水肿;同时报道的“局部水肿”以面部或外周轻度可逆性肿胀为主,通常不伴红肿热痛。因此,若用药后出现双侧对称性指(趾)端明显肿痛并影响活动,应首先排查深静脉血栓、低蛋白血症或合并用药(如钙调磷酸酶抑制剂)所致,而非单纯归因于司妥昔单抗本身。
注射用司妥昔单抗有哪些常见不良反应
综合随机对照试验与真实世界用药经验,可将不良反应按发生强度归纳为两类:
  1. 高频率(≥20%)且多为轻-中度
    • 感染:上呼吸道感染最常见,其次为尿路感染、鼻咽炎
    • 皮肤黏膜:瘙痒症28%、皮疹28%、湿疹或皮肤干燥
    • 胃肠:腹泻32%、恶心、口腔炎
    • 代谢/心血管:体重增加19%、外周水肿26%、高血压
    • 肌肉骨骼:关节痛21%、四肢疼痛21%
  2. 低频率但可危及生命
    • 速发严重过敏反应:发生率约0.1%,可在首次输注数分钟内出现支气管痉挛、低血压或血管性水肿,需立即停药并予以肾上腺素、糖皮质激素及抗组胺药抢救
    • 输液相关反应:5.1%患者会出现背痛、胸闷、潮红或心悸,多数减慢滴速并对症处理后缓解;其中0.8%可达3级以上
    • 免疫抑制相关事件:药物通过阻断IL-6可能掩盖急性炎症征象,偶见肺部炎症或机会性感染,应定期监测体温、血象与影像学
注射用司妥昔单抗的推荐剂量是多少
该药仅批准用于**人类免疫缺陷病毒阴性且HHV-8阴性的多中心Castleman病(iMCD)**成人患者。标准给药方案为:
11mg/kg体重,用0.9%氯化钠注射液稀释至250ml后静脉输注,每3周1次,计划持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性
  • 输注速率:首次建议1小时内完成;若既往耐受良好,后续可缩短至30分钟。
  • 剂量调整原则:不建议因轻-中度不良反应自行减量;若发生3-4级血液学或非血液学毒性,应暂停用药,待毒性恢复至≤1级后按原剂量重新开始。如一年内因毒性导致给药延迟超过2次,需评估是否终止治疗
  • 特殊人群:老年患者无需减量;轻中度肝、肾功能损害者缺乏药代动力学数据,须权衡风险-获益后谨慎使用;18岁以下青少年及妊娠期女性禁用

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