特瑞普利单抗的不良反应

总体发生率：III期临床数据显示，单药治疗的所有级别不良反应发生率为93.8%，其中3级及以上占29.4%，以轻-中度为主。
常见实验室异常：贫血、ALT/AST升高、白细胞计数降低、血糖升高、血胆红素升高、TSH升高。
高频临床症状：乏力、皮疹、瘙痒、发热、咳嗽、食欲下降、腹泻、甲状腺功能减退。
输液相关反应：发热、寒战、呼吸困难，多发生在首次输注，需减慢滴速或暂停给药。
免疫相关不良反应（irAE）：可累及任何器官，常见为肺炎、肝炎、结肠炎、肾炎、内分泌腺炎等；出现≥2级需暂停用药，≥3级永久停药。

皮肤系统：斑丘疹、瘙痒最常见，多数为1-2级，可局部外用糖皮质激素；3级及以上需口服激素并停药。
胃肠系统：腹泻发生率约20%，需监测是否合并免疫性结肠炎；≥2级腹泻应暂停用药并给予全身激素。
肝脏毒性：ALT/AST升高可延迟出现，>5倍正常上限（ULN）即停药并静脉甲强龙1-2mg/kg/d，待降至≤1级后逐步减量。
内分泌系统：甲状腺功能减退最常见，TSH>10mIU/L或游离T4低于正常即应左甲状腺素替代；垂体炎、糖尿病酮症也可发生，需内分泌科共管。
肺毒性：免疫性肺炎虽<5%，但致死性最高；出现G2及以上（≥50%肺野受累或静息缺氧）永久停药，静脉激素联合免疫抑制剂。

黑色素瘤：用于既往系统治疗失败患者，客观缓解率（ORR）20%-30%，中位无进展生存期（mPFS）约3.0-3.8个月，中位总生存期（mOS）可达24个月；联合阿昔替尼一线治疗黏膜型黑色素瘤，ORR提升至60%以上。
鼻咽癌：联合顺铂+吉西他滨一线治疗复发/转移患者，III期JUPITER-02研究显示中位PFS21.4个月（对照8.2个月），疾病进展或死亡风险降低48%；5年生存率52%，ORR70.8%，DoR18.0个月。
尿路上皮癌：针对含铂化疗失败人群，单药ORR约27%，mPFS2.3-3.7个月，mOS约15个月；PD-L1阳性人群疗效更佳。
非小细胞肺癌：CHOICE-01研究证实，联合化疗一线治疗晚期NSCLC，中位PFS8.3个月（化疗5.6个月），1年PFS率32.6%对13.1%，OS呈延长趋势，≥3级不良反应76.3%，与化疗组相当，安全可控。