塞瑞替尼注意事项
塞瑞替尼注意事项
1. 肝毒性监测
启动治疗前必须检测ALT、AST与总胆红素，首月每2周复查一次，后续每月一次；若ALT/AST>5×ULN或伴黄疸，立即停药并减量重启。
启动治疗前必须检测ALT、AST与总胆红素，首月每2周复查一次，后续每月一次；若ALT/AST>5×ULN或伴黄疸，立即停药并减量重启。
2. 胃肠道毒性管理
96%患者会出现腹泻、恶心或呕吐，14%达3级以上。预防性使用止吐、止泻药，若24小时内≥6次水样便或呕吐≥3次，暂停用药并在恢复后降150mg重启。
96%患者会出现腹泻、恶心或呕吐，14%达3级以上。预防性使用止吐、止泻药，若24小时内≥6次水样便或呕吐≥3次，暂停用药并在恢复后降150mg重启。
3. 心脏与电解质安全
治疗前纠正低钾、低镁；QTc>500ms或较基线延长>60ms立即停药，恢复至<481ms后降剂量重启。合并已知延长QT药物（如胺碘酮、莫西沙星）时，每周复查心电图。
治疗前纠正低钾、低镁；QTc>500ms或较基线延长>60ms立即停药，恢复至<481ms后降剂量重启。合并已知延长QT药物（如胺碘酮、莫西沙星）时，每周复查心电图。
4. 间质性肺病（ILD）预警
任何新出现咳嗽、发热或呼吸困难，须48小时内完成胸部CT。一旦确诊药物相关ILD，永久停用塞瑞替尼。
任何新出现咳嗽、发热或呼吸困难，须48小时内完成胸部CT。一旦确诊药物相关ILD，永久停用塞瑞替尼。
5. 高血糖与胰腺炎
空腹血糖>7.8mmol/L或脂肪酶>2×ULN即启动降糖或胰酶替代治疗；血糖>13.9mmol/L或胰腺炎体征出现即停药。
空腹血糖>7.8mmol/L或脂肪酶>2×ULN即启动降糖或胰酶替代治疗；血糖>13.9mmol/L或胰腺炎体征出现即停药。
6. 避孕与哺乳
女性患者治疗期及停药后6个月、男性患者停药后3个月内需使用双重避孕；哺乳期妇女停药后至少2周方可恢复哺乳。
女性患者治疗期及停药后6个月、男性患者停药后3个月内需使用双重避孕；哺乳期妇女停药后至少2周方可恢复哺乳。
塞瑞替尼怎么服用
1. 标准剂量与频次
450mg每日一次，整粒吞服，固定时间随餐服用（可轻食或正餐），避免与高脂餐同服导致血药浓度波动。
450mg每日一次，整粒吞服，固定时间随餐服用（可轻食或正餐），避免与高脂餐同服导致血药浓度波动。
2. 漏服与呕吐处理
若漏服且距下次剂量>12小时，立即补服；若≤12小时则跳过，严禁双倍剂量。服药后呕吐不追加剂量，按原计划继续。
若漏服且距下次剂量>12小时，立即补服；若≤12小时则跳过，严禁双倍剂量。服药后呕吐不追加剂量，按原计划继续。
3. 剂量调整路径
首次减量：300mg每日一次；仍不耐受则降至150mg每日一次；若150mg仍无法耐受，永久停药。每次减量后至少评估疗效与毒性2周。
首次减量：300mg每日一次；仍不耐受则降至150mg每日一次；若150mg仍无法耐受，永久停药。每次减量后至少评估疗效与毒性2周。
4. 药物相互作用
禁止与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）联用；必须合用时，塞瑞替尼减量约1/3。避免葡萄柚及制品，其可升高血药浓度2~3倍。
禁止与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）联用；必须合用时，塞瑞替尼减量约1/3。避免葡萄柚及制品，其可升高血药浓度2~3倍。
塞瑞替尼禁忌人群
1. 绝对禁忌
已知对塞瑞替尼或任一辅料过敏史；先天性长QT综合征；持续QTc>500ms未纠正；妊娠（除非潜在获益大于胎儿风险）。
已知对塞瑞替尼或任一辅料过敏史；先天性长QT综合征；持续QTc>500ms未纠正；妊娠（除非潜在获益大于胎儿风险）。
2. 相对禁忌/需严密监测
- 中-重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）：起始剂量降至300mg，首月每周监测肝功能。
- 症状性充血性心衰或LVEF<40%：每2周复查心脏超声，出现心衰恶化即停药。
- 既往药物相关ILD/肺炎病史：权衡获益风险，若使用须每4周复查高分辨CT。
- 无法纠正的电解质紊乱（K+<3.5mmol/L或Mg2+<0.7mmol/L）：需补足后方可启动治疗。
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