罗沙司他胶囊的功效和作用

罗沙司他胶囊的功效和作用

罗沙司他胶囊是全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过“模拟低氧”激活HIF通路,在转录水平同时上调促红细胞生成素(EPO)基因、EPO受体基因及一系列铁代谢相关基因(DMT1、DCYTB),实现“多靶点”纠正肾性贫血。临床获益可归纳为三点:
  1. 快速提升并稳定Hb:透析与非透析CKD患者平均4–6周即可观察到Hb≥10g/L的增幅,26周达标率显著高于安慰剂组
  2. 改善铁利用:下调铁调素,动员肝巨噬细胞储存铁,口服铁剂即可满足需求,减少静脉铁用量约30%
  3. 降低输血与心血管事件:52周治疗输血依赖率下降42%,同时未增加高血压、血栓风险,对老年及合并心衰人群同样安全

罗沙司他胶囊的国产和进口区别

市面上只有“国产身份”的罗沙司他,由珐博进(中国)与阿斯利康联合开发,2018年以化学药品1.1类新药率先在中国获批,全球首发、中国生产,因此并无“进口原研”与“国产仿制”之分。不过,患者仍可见到两个包装:
  • 爱瑞卓®:上市许可持有人为珐博进(中国),无锡本地化生产,20mg、50mg、70mg、100mg、120mg五规格齐全,医保报销比例70–90%
  • 海外代购传闻的“欧版”:实为同一产线出口返销,成分、工艺、质量标准完全一致,价格反而更高,并无临床差异,不必刻意追求“进口”

罗沙司他胶囊用法用量

起始剂量按“体重+透析状态”双维度计算,每周3次(TIW),可空腹或随餐口服:
  • 透析患者:45–60kg100mg,≥60kg120mg;可在透析前后任何时点服用,无透析低血流影响
  • 非透析患者:40–60kg70mg,≥60kg100mg;起始每2周监测Hb,稳定后每4周1次,目标区间100–120g/L
剂量调整阶梯:20mg、40mg、50mg、70mg、100mg、120mg、150mg、200mg八档;若2周内Hb上升>20g/L且>90g/L,下调一个阶梯;最大剂量不超过2.5mg/kg。漏服时无需补服,按原计划下一次给药即可

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