瑞基奥仑赛注射液多少钱
瑞基奥仑赛注射液多少钱
瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)目前定价为129万元/支,每支体积约为5mL,内含不低于25×10⁶CAR-T细胞。这一价格自上市以来基本维持不变,且尚未纳入国家基本医疗保险目录,因此患者需全额自费承担治疗费用。不过,2025年国家医保局首次设立了“商保创新药目录”,瑞基奥仑赛已通过该目录的初步形式审查,未来有望通过商业保险等多元支付方式缓解患者经济压力。
瑞基奥仑赛注射液主要成分是什么
瑞基奥仑赛注射液的核心成分是经过基因工程改造的自体T细胞,这些T细胞被设计为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)。其结构包括:
- FMC63单克隆抗体来源的单链抗体,用于识别CD19抗原;
- IgG4铰链区与CD28跨膜结构域,提供结构支撑;
- 4-1BB共刺激结构域,增强T细胞扩增与持久性;
- CD3ζ活化结构域,触发T细胞杀伤机制。
辅料包括细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射液和人血白蛋白,用于细胞保存与输注稳定性。
瑞基奥仑赛注射液适应症有哪些
瑞基奥仑赛注射液是一种自体CAR-T细胞免疫疗法,目前在中国已获批用于以下适应症:
- 复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括:
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型;
- 滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤;
- 原发纵隔大B细胞淋巴瘤;
- 高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤);
- 3b级滤泡性淋巴瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(1、2、3a级),适用于经过二线及以上系统性治疗失败的患者。
- 复发或难治性套细胞淋巴瘤(部分适应症为附条件批准,需进一步临床数据支持)。
这些适应症均基于患者既往接受至少两种系统治疗失败的前提,且需由具备CAR-T治疗经验的医疗中心进行评估与实施。
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