注射用艾博韦泰的用法

注射用艾博韦泰的用法

• 给药方案：成人及16岁以上青少年患者，静脉滴注，320mg/次，第1、2、3、8天每天一次，此后每周一次。
• 配制方法：
  1. 取100ml 0.9%氯化钠注射液1瓶（袋），用一次性注射器抽取12ml氯化钠注射液弃去，其余备用。
  2. 取本品2瓶，用2ml（或2.5ml）一次性注射器分别抽取5%碳酸氢钠注射液加入注射用艾博韦泰瓶中，每瓶1.2ml，轻轻振摇至溶解。若20分钟后仍有不溶颗粒物，则弃去该瓶药物。
  3. 药品完全溶解后，向每瓶注射用艾博韦泰瓶中加入约6ml备用的0.9%氯化钠注射液，摇匀后抽出该溶液加入备用的0.9%氯化钠注射液瓶（袋）中，混合均匀。
  4. 配制的注射用艾博韦泰溶液需立即静脉滴注，不得冷藏、冷冻，若配制完成后30分钟内未开始使用，应丢弃。
• 静脉滴注给药速度及注意事项：
  • 配制的注射用艾博韦泰溶液总量约90ml，以约2ml/分钟的速度静脉滴注，45±8分钟内完成给药。
  • 配制的注射用艾博韦泰溶液应为无色或淡黄色、澄清、透明、无颗粒物。若在给药前或给药过程中观察到颗粒物析出，应丢弃。

注射用艾博韦泰作用及注意事项

• 作用机制：注射用艾博韦泰是一种HIV-1融合抑制剂，通过阻止病毒与宿主细胞融合，抑制病毒复制，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其他多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者。
• 注意事项：
  • 药物配制与使用：溶解后应为澄清透明溶液，如有混浊、沉淀、异物，均不可使用。溶解配制后的溶液应一次滴注完毕，不得分次使用。
  • 药物相互作用：与其他抗病毒药物联用时需注意剂量调整，避免药物蓄积。
  • 特殊人群：妊娠期、哺乳期患者需权衡利弊；儿童（<12岁）及老年人需谨慎使用，并密切监测。对药物成分过敏者、严重肝功能不全患者禁用。
  • 不良反应监测：治疗期间需监测肝肾功能、血常规及感染指标，以便及时调整方案。若出现严重过敏反应（如呼吸困难）需立即停药并就医。
  • 存储条件：未开封药品需避光保存于2-8℃（冷藏），不可冷冻；已配制溶液需在24小时内使用。

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• 给药方案：
  • 用法：须在有肿瘤治疗经验的医师指导下用药。将每瓶本品注入约4ml无菌注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，轻微振荡至完全溶解，将溶解后的药液加入250ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水内，持续静脉滴注90±15分钟。首次用药时，建议在滴注开始后的半小时内放慢滴注速度（不快于30滴/分钟），待输注无异常后再调节至正常滴速。配制后的本品溶液在室温2-8℃存放6小时不影响药理活性，但从微生物学角度看，若配制过程不能保证严格的无菌条件，应立即使用。配药如出现浑浊、沉淀和不溶物等现象，则不可使用。本品切勿推注，不得用同一注射器将本品与其他药物同时抽药。
  • 用量：本品联合口服沙利度胺和口服地塞米松治疗（TD方案），每4周为1个疗程，18个疗程后，若持续临床获益且没有不可耐受的毒副作用，可遵医嘱继续使用。治疗直至疾病进展或无法耐受的毒性时应终止治疗。本品的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1-5天，静脉滴注给药，10mg/kg，每日3次。
• 特殊人群用药注意事项：
  • 肝功能不全患者：目前尚无肝功能不全患者的研究数据，不建议使用。
  • 肾功能不全患者：轻度、中度肾功能下降患者不建议进行剂量调整。在重度肾功能下降（肾小球滤过率<30ml/min）或需要透析的肾功能损害患者中尚没有用药经验，建议慎用。
  • 老年用药：考虑本品在>75岁老年患者中没有用药经验，建议该人群慎用。
  • 儿童用药：尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。