罗沙司他胶囊的适应症有哪些

大鼻象

来源:觅健 2025-05-12 17:06:35

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关键词：罗沙司他胶囊慢性肾脏病贫血透析非透析

药品基本信息

药品信息概要：罗沙司他胶囊，西药名。为抗贫血药。用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血, 包括透析及非透析患者。

通用名称：罗沙司他胶囊

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：53.50元-295.00元

药品详细信息

规格：

（1）20mg；（2）50mg。

药物相互作用：

1、磷结合剂、口服铁：罗沙司他（200mg）与碳酸司维拉姆（2400mg）或醋酸钙(1900mg)合并用药可导致血浆罗沙司他曲线下面积（AUC）分别下降67%和46%，最大血药浓度（Cmax）分别下降66%和52%。应在磷结合剂、口服铁、含镁/铝抗酸剂或其他含多价阳离子药物和矿物质补充剂使用前后至少间隔1小时服用罗沙司他。该限制不适用于碳酸镧，因罗沙司他与碳酸镧合并用药对罗沙司他AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。

2、活性吸附炭：与口服活性吸附炭（Kremezin®）合并用药对罗沙司他AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。

3、丙磺舒（UGT和OAT1/OAT3抑制剂）：罗沙司他（100mg）与丙磺舒（500mg，一天2次）合并用药可导致罗沙司他AUC和Cmax分别增加2.3倍和1.4倍。应谨慎开始或结束罗沙司他与丙磺舒、其他OAT1/OAT3抑制剂（如特立氟胺）、UGT抑制剂（如丙戊酸）以及UGT诱导剂（如利福平）的合并用药，必要时可考虑调整罗沙司他用药剂量。

4、他汀类药物：为了避免他汀类药物过量和他汀类药物对骨骼肌的可能影响（如肌痛、肌病以及罕见的横纹肌溶解症），建议与罗沙司他合并用药时应考虑减少他汀类药物剂量并监测他汀类药物的不良反应。

5、吉非罗齐（CYP2C8和OATP1B1抑制剂）：罗沙司他（100mg）与吉非罗齐（600mg，一天2次）合并用药可导致罗沙司他AUC和Cmax分别增加2.3倍和1.4倍。应谨慎开始或结束罗沙司他与吉非罗齐、其他OATP1B1抑制剂（如环孢素）、CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）以及CYP2C8诱导剂（如利福平）的合并用药，必要时可考虑调整罗沙司他用药剂量。罗沙司他与吉非罗齐或丙磺舒合并用药时会增加罗沙司他血浆暴露量，有导致Hb水平上升过快的潜在风险。通过定期监测Hb水平及相应调整剂量可减少该风险。关于丙磺舒和吉非罗齐在CKD患者人群中的使用，请参阅其说明书。

6、奥美拉唑（胃酸抑制剂）：罗沙司他与奥美拉唑合并用药对罗沙司他的AUC和Cmax未显示有临床意义的影响，预期罗沙司他与其他质子泵抑制剂无相互作用。

7、CYP450的抑制/诱导作用：与罗沙司他合并用药对经CYP2B6（安非他酮）、CYP2C8（罗格列酮）或CYP2C9（S-华法林）酶代谢的药物的AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。当罗沙司他和通过CYP酶代谢的药物合并使用时预期无明显临床相互作用（CYP代谢抑制）。

药理作用：

罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂。罗沙司他体外可抑制脯氨酰羟化酶 PHD1、PHD2、PHD3，在Hep3B细胞系衍生株1G6细胞中可导致低氧诱导因子-α（HIF-α）的快速且可逆的活化，可诱导 Hep3B细胞促红细胞生成素（EPO）水平升高。罗沙司他可升高正常小鼠和大鼠、炎性或肾切除诱导贫血模型大鼠的血红蛋白和红细胞压积。