刚刚！帕妥珠单抗生物类似药报上市，这类乳腺癌患者可以选择......

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2024年12月4日，国家药品监督管理局（CDE）官网显示，复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11报上市。推测适应症为用于 HER2 阳性、HR 阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗。

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。

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提问

HLX11申报上市对咱们乳腺癌患者有什么意义？

互助君

首先，帕妥珠单抗原研的价格较为昂贵，癌症患者要花钱的地方太多，而且患者的治疗疗程还是挺长的，对于经济实力不允许的患者来说，仿制药确实是一个更好的选择。

其次，从医保报销来看，帕妥珠单抗在晚期治疗中只能自费，对于这类患者而言又是一个不小的负担。而HLX11的申报也给需要帕妥珠单抗治疗的患者多一项选择。

提问

原研药还是仿制药？

互助君

从药效上来看，药物的适应症都是基于样本量足够大的临床研究结果，也能说明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。

倘若没有批准适应证的药物，即便价格便宜，但是疗效和安全性并未获得足够的证据，患者也不能使用这类药物。

如果经济实力不允许患者使用价格更贵的原研药时，考虑需长期服用的患者不妨可替换为国产仿制药。

不管怎么说，对于癌症患者而言，能有适合自己的病情的一款药物是一件幸运的事情。每多一项选择，我们就多了一份希望。