2024版《CSCO BC 诊疗指南》更新要点——晚期乳腺癌篇
原创 丁香园肿瘤时间 丁香园肿瘤时间 2024-04-13 20:20 浙江

03 更新要点解读

更新要点解析 1:未经内分泌治疗分层中,1 级推荐不再区分不同 CDK4/6 抑制剂,所有的 CDK4/6 抑制剂均已在国家药品监督管理局(NMPA)获批治疗晚期激素受体阳性乳腺癌适应症并且均进入《国家医保目录 2023 版》。

更新要点解析 2:1 级推荐也不再区分不同 CDK4/6 抑制剂;鉴于《国家医保目录 2023 版》批准了依维莫司治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的 HR+/HER2-、绝经后晚期女性乳腺癌患者及相关临床研究结果,依维莫司+AI 证据级别由 2A 调整为 1A。
更新要点解析 3:NSAI/SAI 治疗失败分层中,氟维司群+瑞波西利证据等级由 1B 调整为 1A,I 级推荐:基于氟维司群+瑞波西利的 MONALEESA-3(2L+早期复发)和 MONALEESA-3(ITT)两项 3 期临床研究,研究结果显示氟维司群+瑞波西利组总生存期(OS)有显著性获益。

更新要点解析 4:CDK4/6i 治疗失败分层,III 级推荐新增 AKT 抑制剂+内分泌方案:基于入组 69% 既往 CDK4/6i 治疗人群的 3 期 CAPItello-291 研究,研究结果显示 AKT 抑制剂 Capivasertib 联合氟维司群的无进展生存期(PFS)有显著获益。

02 具体治疗方案推荐


2024 全国乳腺癌大会暨「 中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会 」于 2024 年 4 月 12 日至 13 日在北京召开,本次会议的最大亮点是重磅发布《CSCO 乳腺癌诊疗指南 2024 版》。大会上,江苏省人民医院殷咏梅教授、天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授、中山大学肿瘤防治中心王树森教授以及复旦大学附属肿瘤医院张剑教授分享了 HER2 阳性、HR 阳性、三阴性、和 HER2 低表达晚期乳腺癌的指南更新内容。「 丁香园肿瘤时间 」现将相关要点整理如下,以飨读者。
HR 阳性乳腺癌
01 指南更新要点汇总
表 1:HR+ 晚期乳腺癌更新要点汇总

02 具体治疗方案推荐
表 2:HR+ 晚期乳腺癌具体治疗方案推荐(红色为调整内容)

03 更新要点解读

更新要点解析 1:未经内分泌治疗分层中,1 级推荐不再区分不同 CDK4/6 抑制剂,所有的 CDK4/6 抑制剂均已在国家药品监督管理局(NMPA)获批治疗晚期激素受体阳性乳腺癌适应症并且均进入《国家医保目录 2023 版》。

更新要点解析 2:1 级推荐也不再区分不同 CDK4/6 抑制剂;鉴于《国家医保目录 2023 版》批准了依维莫司治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的 HR+/HER2-、绝经后晚期女性乳腺癌患者及相关临床研究结果,依维莫司+AI 证据级别由 2A 调整为 1A。


更新要点解析 4:CDK4/6i 治疗失败分层,III 级推荐新增 AKT 抑制剂+内分泌方案:基于入组 69% 既往 CDK4/6i 治疗人群的 3 期 CAPItello-291 研究,研究结果显示 AKT 抑制剂 Capivasertib 联合氟维司群的无进展生存期(PFS)有显著获益。
三阴性乳腺癌(TNBC)
01 指南更新要点汇总
表 3:TNBC 更新要点汇总

02 具体治疗方案推荐

表 5:三阴性乳腺癌晚期解救免疫治疗

03 更新要点解读
3.1 化疗-中流砥柱
2024 CSCO BC 晚期 TNBC 指南中的 1 级推荐全部是化学治疗或含有化疗的联合治疗;化疗方案的推荐既包括众多的单药选择也包括了一些联合方案,临床实践中要根据患者的临床病理特点以及器官功能状态合理选择单药或联合化疗;特别期待随着循证医学证据的增加,将来能有更多的化疗药物或含有化疗的新联合方案改写晚期 TNBC 指南。
3.2 靶向治疗-小众治疗 (目前)
靶向 BRCA 突变的 PARPi 的成功已经改写晚期 TNBC 的国内外指南,靶向 NTRK 融合的治疗写入了 NCCN 指南,但这些靶向治疗仅适合小部分人群;在精准检测指导下的进一步分型及靶点检测是肿瘤研究最为重要的发展方向,目前一些针对三阴性乳腺癌的靶向治疗研究正在如火如荼地进行中。期待在不久的将来能够有更多高效的靶向治疗药物写入 CSCO BC 晚期 TNBC 指南。
3.3 免疫治疗-重要选择
三阴性乳腺癌是最适合免疫治疗的乳腺癌亚型;随着一系列循证医学证据的出现(KN355 及 TORCHLIGHT 研究)以及药物可及性的提高,免疫治疗已经成为 PD-L1 阳性晚期 TNBC 的重要选择。
3.4 ADC-前景广阔
戈沙妥珠单抗在我国晚期 TNBC 适应症的获批丰富了我国晚期 TNBC 的临床选择;目前还有其它 ADC 类药物针对晚期 TNBC 的研究以及 ADC 联合免疫治疗的部分临床研究显示出令人鼓舞的初步疗效,可以预期必将有越来越多的 ADC 类药物或含有 ADC 的联合方案进入 CSCO 晚期 TNBC 的指南推荐。
HER2 阳性乳腺癌
01 指南更新要点汇总(略……有点长篇大论)
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谢谢分享,真详细。
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2024-04-14 20:40:38 有用(1)
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2024-06-07 00:42:26 有用(1)
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2024-04-14 15:27:57 有用(1)
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梨花盛开9196谢谢分享
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2024-05-28 16:34:57 有用(1)
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谢谢分享
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2024-04-23 22:22:38 有用(1)
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👍👍👍
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2024-04-14 19:36:17 有用(1)
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