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温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
死亡风险降低43%！呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌潜力可期
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。近年来，随着靶向、免疫治疗的发展，胃癌治疗逐渐向精准化方向发展，晚期胃癌患者的生存和预后也得到了相应的改善，但是机遇与困难并存，二线胃癌患者的治疗选择仍旧有限。
不过，近期又有好消息来了！今年2月6日，美国肿瘤学年会全体大会系列会议（ASCO Plenary Series）上，报告了一项基于中国患者的随机双盲III期临床试验——FRUTIGA的研究结果。
该III期临床研究采用了呋喹替尼联合紫杉醇用于晚期胃癌二线治疗，其研究结果表明这一方案有望成为晚期胃癌二线治疗的新选择。
01
生存期延长，死亡风险降低43%！
联合方案二线治疗晚期胃癌潜力可期
FRUTIGA研究是一项基于中国患者的随机双盲III期临床试验，其主要目的是评估呋喹替尼联合紫杉醇对比紫杉醇单药二线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效和安全性。
相关研究数据显示[1-4]：
客观缓解率方面，呋喹替尼 紫杉醇对比紫杉醇 安慰剂联合组的客观缓解率（ORR）分别为42.5% 对比 22.4%；疾病控制率（DCR）方面，两组为77.2% 对比 56.3%，联合治疗组也有显著提高；
两组的中位无进展生存期（PFS）达到了5.6个月 对比 2.7个月；中位缓解持续时间（DoR）分别为5.5个月 对比 3.7个月。令人欣喜的是，联合治疗组的数据表现证明喹替尼联合紫杉醇治疗显著延长了患者的PFS，疾病进展/死亡风险降低了43%。
总生存期（OS）方面，两组的中位OS分别为9.6个月 对比 8.4个月。这里需要指出的是，这是在紫杉醇 安慰剂组后续抗肿瘤治疗比例更高的情况下，联合治疗组仍显示出了生存期方面的获益——患者中位总生存期相较单药组有1.2个月的延长。这一数据也是目前我国胃癌二线治疗III期临床研究中最长的中位总生存期数据。
在安全性方面，两组≥3级的治疗不良反应主要有中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血；没有发现新的安全信号；联合方案也没有明显增加不良反应的发生率。
综上来看，在一线化疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中采用呋喹替尼联合紫杉醇联合方案治疗，其生存获益较为可观、耐受性相对良好，安全性也可控。期待这一联合方案能够为晚期胃癌患者提供新的治疗选择！
科普拓展：呋喹替尼是一种什么样的药物？
呋喹替尼是一种我国自主开发的、口服的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂（VEGFR-1、-2及-3抑制剂），能够抑制肿瘤新生血管生成，从而延长患者的生存时间[2，5]。
目前呋喹替尼已在中国获批上市并纳入医保目录，用于治疗转移性结直肠癌患者的三线治疗[6]。
02
晚期胃癌二线治疗方案盘点
目前，没有手术根治机会或晚期转移性胃癌患者，公认应当采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。
2023版CSCO胃癌指南推荐的晚期转移性胃癌的药物治疗方案包括[7]：
医学探索的脚步一直在前进，更多更前沿的癌症治疗方案也在试验、探索。期待呋喹替尼联合紫杉醇这一方案能够为更多胃癌患者带来新的、安全的治疗选择和生机！
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