乳腺癌新型给药方式获批!护士上门打针,足不出户,生活自如!
好消息!2024年1月2日“赫双妥®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))”上市申请已正式获批。公开资料显示,这是一款固定剂量组合的皮下制剂(商品名为Phesgo),此前已在美国、欧盟等国家和地区获批,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
也就是说,需要做曲帕双靶治疗的患者现在只需要“一剂药”,还可以从“打吊瓶”转为“打针”,不仅给药时间缩短为5-8分钟,还能降低对静脉血管的伤害!
看到这里有些觅友就会好奇了,给药时间缩短那么多,疗效一样吗?安全性呢?曲帕双靶皮下制剂要怎么打?别着急,下面我们来仔细了解一下。
01
曲帕双靶
帮助HER2阳性乳腺癌患者活得更长
乳腺癌是一个“大家族”,约15-20%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增或蛋白过表达[1]。以前,咱们HER2阳性乳腺癌患者在化疗时代生存率为40%-62%,后面随着单靶(赫赛汀)和双靶(赫赛汀 帕捷特)的研发运用,2019年生存率提升至93.9%[2]!这份“优秀的成绩单”使得曲帕双靶获得多个权威指南推荐(CSCO、ASCO等),成为HER2阳性早期乳腺癌治疗金标准。
时间见证了曲帕双靶联合治疗方案的优秀,但是在实际运用过程中我们会发现其用药便捷性还有改进空间,以下案例是咱们觅友的真实分享:
“我一般早上八点左右到医院,挂号、称体重、护士配药校对,大概11点才能开始输液赫赛汀,中午在医院凑合吃个外卖,打完赫赛汀再等一段时间才能打帕捷特,结束后离开医院差不多天黑了,药是好药,就是耗时间,而且长期静脉输液血管也挺遭罪的,虽然可以用PICC或输液港等降低静脉伤害,但维护清理也麻烦。”
以上心声不仅被听到,而且将随着曲帕双靶皮下制剂获批和运用后有望被解决!
02
曲帕双靶皮下制剂
帮助乳腺癌患者活得更好
曲帕双靶皮下制剂与静脉制剂相比,疗效与安全性无差[3]。
FeDeriCaIII期研究:疗效方面,皮下注射和静脉输注的tpCR分别是59.7% vs 59.5%,证明曲帕双靶皮下制剂在疗效方面非劣效于曲帕双靶静脉制剂。安全性方面,研究表明皮下注射剂型和静脉输注剂型的不良反应相当[3]。
不仅如此,曲帕双靶皮下制剂将极大提升乳腺癌患者的用药便捷性[4-5]:
1、省时
为了让双靶药物发挥最大疗效,又减轻对患者的身体负担,以前“静脉输液时代”要按体重配药,两袋药物不仅药量多,还要分开打,中间还需要观察期,整体用药时间在4小时以上现在曲帕皮双靶皮下制剂将两种药“浓缩”为一剂,固定剂量少了称重配药等环节,再加上皮下注射的给药方式,因此患者一般5-8分钟就能完成给药。举个例子,以前使用曲帕双靶静脉制剂治疗流程大约需要花费几个小时,如果改用曲帕双靶皮下制剂治疗流程大约仅需一个小时左右[4-5]。
2、省钱
减少静脉置管、住院、耗材额外费用。
3、省心
显著减少疼痛、瘀伤和刺激,不用担心静脉通路不畅,无后顾之忧。
4、省力
无需亲属特别陪护,自如工作和生活,减轻患者心理负担。
03
曲帕双靶静脉可转皮下制剂吗?
我之前是曲帕双靶静脉输注的给药方式,现在能转皮下制剂吗?
我想要打皮下制剂,要注意哪些事项呢?
①曲帕双靶皮下剂型“打针”部位是大腿外侧交替打,因此建议觅友穿宽松的衣物。
②曲帕双靶皮下剂型没有特殊忌口食物,因此去到医院之前可以正常饮食、饮水。
③到了医院后正常挂号、复诊,从医生那里拿到处方后去买药,取药后交给护士,护士可能安排你在住院部或输液室打针,给药时不要乱动,放松肌肉,给药时间一般是5-8分钟,第一次打皮下制剂观察期是30分钟左右,后面打皮下制剂一般就15分钟左右,回家后24小时不要让打针部位沾水。
04
乳腺癌治疗日常化,我觉得癌症没那么可怕
乳腺癌和其他很多肿瘤一样,有“慢病化”的趋势,治疗也必然趋于日常化。《“健康中国2030”规划纲要》明确肿瘤防治正从疾病为中心,转向患者为中心。国内现在很多医疗改革都在朝着让患者花更少时间,更小的痛苦,更便捷的方式,获得同样的治疗效果的目标前进,比如国内现有的日间诊疗、皮下注射、便捷输注中心、预约上门护理等,互助君了解到家住上海的康姐近期就使用过“皮下制剂预约上门注射”的服务。
康姐是去年确诊乳腺癌的,其大病理是浸润性HER2阳性原位癌,术后还要接受赫赛汀治疗,在输液和皮下制剂中康姐选择了后者,根据康姐的表述,因为就医通勤时间较长,加上近期流感肆虐,她担心在医院可能感染疾病,在双通道药店买好已经进入医保的赫赛汀皮下制剂后,她通过互联网预约了家附近的专科护士进行上门注射。
“我是在病友群里看到有些病友体验过上门打皮下制剂的服务,所以就想试试,因为皮下制剂是固定剂量,护士上门后不需要繁琐的配药环节,几分钟就完成给药了,而且在自己家里打针也降低了就医感染风险,我觉得特别好。”
康姐还表示,刚确诊癌症时心理负担特别重,觉得自己这辈子都摆脱不了“病人标签”,没想到如今乳腺癌治疗效果那么好,而且治疗体验也越来越好,她现在觉得患癌其实也没那么可怕了。
总结
显然,医药悄然变革正在发生,并带给患者最真切的体验。乳腺癌的抗HER2治疗是一个长期过程,对患者、家属、医护人员都是考验,皮下制剂的出现提高用药便捷性,将帮助更多肿瘤相关人员解放身心。
“把癌症当作‘慢性病’一样去管理。”以前我们会觉得这是一个遥远的目标,但现在它正在逐步实现中,展现在乳腺癌患者眼中的是一幅崭新的治疗图景:在不久的未来,癌症患者也能像糖尿病等慢性疾病的病人一样,真正地走出医院,回到社会。
如今赫赛汀皮下制剂已经纳入医保,让我们一起期待曲帕双靶皮下制剂也早日进入医保吧!
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