好消息
好消息！2024年1月1日曲妥珠单抗（皮下注射）正式进入医保销！
曲妥珠单抗注射液（皮下注射），是全球且中国首个单抗类乳腺癌皮下制剂，突破肿瘤大分子单抗给药技术瓶颈，升级传统HER2+乳腺癌治疗模式。
通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
注册规格：600mg（5ml）/瓶
适应症：HER2阳性早期和转移性乳腺癌
用法用量：皮下注射固定剂量 600mg（不按患者体重），每三周一次，2-5 分钟内完成给药。
1.什么是皮下注射，和以前的静脉输注有什么区别？以及优势在哪里？
皮下制剂是一种可通过皮下给药途径将少量药物注射于皮下组织的制剂。
目前临床常见的传统靶向大分子药物给药方式是静脉注射。与静脉注射最大的区别就是：皮下制剂通常剂量固定，操作简单，给药时间短。
目前我国获批的首个单抗类乳腺癌皮下制剂：曲妥珠单抗皮下注射，固定剂量600mg(5ml)大腿外侧注射。
2.皮下注射（SC）的疗效和以前的静脉输注（IV）疗效有差异吗，安全吗？
CDE技术审评报告：基于病理学完全肿瘤缓解率得出的有效性结果稳健，并在不同终点和分析人群中一致。在ITT人群中证实了主要终点分析的2个特征（曲妥珠单抗SC组pCR率的点估计值更高，证实了非劣效性）。
特别是，pCR结果与次要终点tpCR（乳腺和腋下pCR）获得的结果一致。
在这项最终5年随访分析中，EFS和OS有效性结果支持赫赛汀SC（600 mg SC固定剂量q3W）对比赫赛汀IV（q3W）的非劣效性。所有分析人群中的有效性结果均稳健且一致。
中国人群疗效与全体人群具有一致性趋势。
支持性研究结果显示患者及医护人员对赫赛汀皮下给药的满意度高于赫赛汀静脉给药。
3.体重比较重也是固定剂量吗？
是的，根据I/Ib期试验研究最终确定标准剂量为600mg,不同体重使用对pCR率和EFS没有显著影响。
4.一下打到皮下5ml能行吗？
曲妥珠单抗皮下制剂添加了重组人透明质酸酶（rHuPH20），即刻注射后皮下原有结构将快速恢复，不易鼓包，且患者无明显疼痛
2024年1月1日就正式可以进行报销啦！价格方面目前了解的是肯定会比静脉注射便宜。
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沒姷铷餜谢谢分享
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2024-01-02 15:54:54 有用(0)
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向阳花2020-5谢谢分享
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2024-01-02 16:11:17 有用(0)
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持久福国家医保越来越好
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2024-01-02 10:03:21 有用(0)
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俏皮的葡萄酒3谢谢分享
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2024-01-02 11:27:41 有用(0)
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山东--刚刚好谢谢分享
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2024-01-02 18:35:02 有用(0)
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