这一新的治疗手段，助力癌症患者活得更久、更好

世界上最令人难过的事情，莫过于患癌后倾家荡产看病，最后却落得个人财两空了。

尽管现在癌症新药层出不穷，但是对于部分患者来说，依然存在出现耐药后无药可用或压根吃不起药的情况，那这部分癌症患者就束手无策了吗？

别慌，如今癌症新药出现“井喷式”发展，在临床试验阶段的免费新药也非常多，这不仅给许多癌症患者带来了治疗的新希望，同时也大大减轻了患癌家庭的经济负担。

但是，免费的临床试验新药就一定安全吗？免费的是不是就代表最贵的？咱们今天就来聊聊临床试验。

临床试验是指在人体（包括健康志愿者和患者）进行的对药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应等，并获取试验药物的一些重要参数。

一般来说，临床试验可分为四期，即Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期：

如果将新药比作螃蟹的话，那第一个吃螃蟹的人主要是Ⅰ期临床试验的研究对象，比如有少数健康志愿者或肿瘤病人。而后来吃螃蟹的人，则是为了确定这个螃蟹到底安不安全，以及其疗效如何。

那如何才能保障这个“吃螃蟹的人”的安全呢？

在“吃螃蟹”的过程前，受试者都需要签署知情同意书，并且可以知晓“吃螃蟹”全程的每一个细节；这个过程中，也可以随时无条件退出临床试验的，如果出现任何不适或不良反应，都会得到免费且妥当的处理。

图为签署同意书

所以说，目前的临床试验是足够安全的，参加临床试验并不是去当小白鼠，而且在临床试验过程中也可以随时退出。

我们都说“免费的就是最贵的”、“天下没有免费的午餐”，临床试验真的完全免费吗？

临床试验真的免费，包括肿瘤领域很多昂贵的免疫药物、靶向药物等，在临床试验阶段，都是免费的。而且不仅是药物免费，在接受新药治疗的前前后后，所有相关检查也是免费的，这能减轻不少经济负担。有些临床试验还会给患者一定的补贴。

除了减轻经济负担，受试者还能得到什么好处呢？

最大的好处，或者说患者最期待的好处，应该就是从新药中获益了。对已经没有任何治疗办法的晚期癌症患者来说，Ⅱ~Ⅳ期的临床试验可能是他们唯一的希望，但有些新药物的安全性和疗效并不确定，所以需要大量受试者来参加。

如果受试者被分到对照组，也不用担心会延误病情，因为除了新药治疗外，其他的治疗方案是跟用新药组一模一样的。

另外，积极参加临床试验还有助于推动药物研发进程，使一些药物能早日获批上市，让更多的患者能从新药中获益。

参加临床试验也是个造福全球人类、为医疗做贡献的伟大善举。

图片来源：摄图网

2021年11月19日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称《指导原则》），并自发布之日起施行。

该《指导原则》提出，抗肿瘤药物研发应该体现临床价值，而临床价值应以患者需求为导向。这进一步表明，抗肿瘤药物的临床试验对于癌症患者来说，并不是去当小白鼠，而是要把临床试验当作一种新的治疗手段。

据了解，目前发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中，而我国不足3%。只有肿瘤患者真正认识到临床试验，消除对临床试验的误解，才会积极参与到临床试验当中，并从中获益，也为推动抗肿瘤药物研发做贡献。

另外，癌症患者如何才能参加临床试验呢？如何寻找到最适合自己的临床试验呢？后续我们会为觅友们一一介绍，敬请期待~

[1]《药物临床试验质量管理规范》(2020版)

[2]https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ef7bfde96c769308ad080bb7ab2f538e

[3]https://new.qq.com/omn/20211120/20211120A0A17300.html