‘赫赛汀’仍在缺货我们该怎么办

乳腺癌救命药‘赫赛汀’仍在缺货，我们该怎么办？

乳腺癌的姐妹应该都听说过‘赫赛汀’，这个药物吧；作为HER-2扩增阳性乳腺癌患者的治疗一线用药，赫赛汀在6月初的时候就已经开始缺货；一个月过去了，在患者群里看到很多姐妹反应，依然在单独化疗，医生告知，赫赛汀还在断货中。

那么，赫赛汀断货到底什么时候能结束？对于HER-2扩增阳性的患者，赫赛汀到底是不是必须品呢？赫赛汀到底如何治疗乳腺癌呢？乳腺癌还有其他靶向治疗？今天我们就一起来聊聊吧。

 ‘赫赛汀’作为救命药缺货 

赫赛汀，通用名曲妥珠单抗，是一种精准分子靶向治疗药物。它并非对所有的乳腺癌患者有效，它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效。

约20-30％的乳腺癌患者为HER2阳性，就像打靶一样，曲妥珠单抗通过与HER-2受体结合，精确命中HER-2扩增的乳腺癌患者，可以明确的降低乳腺癌术后复发率，因此被称为乳腺癌患者的救命药。

然而赫赛汀的价格，让很多乳腺癌患者望而止步，曾经一支的赫赛汀价格高达2.2万元，而赫赛汀的推荐疗程是一年，17次，以体重60kg的患者为例，需要应用15支左右，赫赛汀一个疗程需要花费30多万元，即使在中国癌症基金会的买6赠8的政策下，也需要15万左右。

祖国非常给力，去年7月，人力资源和社会保障部发布了将赫赛汀纳入国家基本医疗保险药品目录乙类范围的通知，并将其医保支付标准定为7600元。赫赛汀的大降价曾被众多乳腺癌患者视为福音。

好景不长，今年3月开始，赫赛汀在全国各地陆陆续续出现了缺货甚至断货的情况。这是因为进入医保后，市场供应需求达到了井喷的态势，很多原来由于经济因素用不起药物的患者也可以使用；

然而，由于政策落地过快，相关药企虽然积极努力应对，但还是没能及时接上市场需求。

 ‘赫赛汀’生成方式正在转变 

其实，对于缺货；政府和企业各方都在积极努力的解决。赫赛汀的生成厂家已经启动了快速反应机制，采取了全球范围内贯彻中国市场优先、优化物流渠道等等措施；

同时，特别向国家申请生产基地转向更高产能的生产基地，并且在5月底已经通过了国家药监局的审批。

由于生物制品生产的特殊性，以往赫赛汀每个月都会有10%囤货留给下月储备，但为了应对此次缺货，药企方面已经将全部储备药物拿出，但仍距离市场需求有较大差距。

另外，根据生物制品审批审评流程，在彻底解决货品紧缺之前，药企已经首先需要将美国工厂生产的产品运到中国，申请外包装许可证通常需要一个月，然后做生物制品检验——这一过程正常需要四个月上下，由中检院或上（海）检院完成。

再有加上各省招投标重新挂网，综合下来，最快解决时间也在半年上下。

缺货的现象，可能还要持续一段时间，不过可以看到，政府和企业等各方，都在努力促使其朝向彻底解决的圆满结果。

这个结果，也是国家药品谈判、总理对抗癌药重点关注、始终将人民健康福祉放在首位理念的最终体现。大家保持耐心，一定会好的！


 ‘赫赛汀’的使用指南 

今年的ASCO会议上面，也专门对于晚期HER2阳性乳腺癌患者全身疗法的指南推荐意见进行了更新。


01/HER-2靶向治疗作为一线治疗

指南推荐一线治疗为：使用以HER-2靶向疗法为基础的联合治疗方案。但对于雌激素受体阳性(ER )或孕激素受体阳性(PR )和HER-2阳性的患者应除外，对于这类患者可单独使用内分泌疗法。

2. HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施一线HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展，指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的二线治疗方案；如果疾病继续进展，则以HER-2靶向疗法为基础的三线或三线以上的治疗方案。

虽然现在缺药，但是姐妹们也不要放弃化疗；先进行化疗，等到药物到位，再调整方案联合治疗。术后的患者，辅助化疗的作用也是非常有效的。


02/用药时间

如果患者正在接受HER-2靶向治疗和化疗的联合治疗，化疗应持续约4至6个月(或更长时间)直至达到抗癌疗效最大的反应时间。使用时长也取决于患者对药物的毒性反应耐受情况和病情无进展出现的时间。

停止化疗后，指南推荐继续进行HER-2靶向治疗，在病情出现进展或出现患者不可耐受的毒性反应前无须更改治疗方案(类型：基于证据的；证据质量：中等；推荐强度：中等)。

03/内分泌治疗 靶向治疗

如果患者已开始进行HER-2阳性的靶向治疗 化疗的联合治疗，指南推荐可在化疗结束和/或肿瘤进展时，在HER-2靶向治疗方案中加入内分泌治疗

在特殊情况下，如患者：肿瘤负荷低、存在并发症(HER-2靶向治疗的禁忌如充血性心力衰竭)和/或处于长的无病生存期，指南推荐可单独使用一线内分泌治疗方案。


04/药物保存

药液保管赫赛汀呈冻干粉状，每瓶440mg，储存于2-8℃的环境中，严禁冰冻。

本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。因此患者如果自行取药，需要带恒温箱储存药物


05/不良反应和应对

主要不良反应为输注相关反应和心功能障碍。据报道约有40%的病人在第1次使用过程中出现不良反应。

输注相关反应表现为发热和寒战，严重者出现呼吸困难、支气管痉挛、低血压和皮疹等。

心功能障碍表现为气促、肺水肿、外周性水肿和心脏扩大等。

因此，在使用赫赛汀过程中，要注意：

遵医嘱定期复查超声心动图是非常有必要的，一般的频率是3个月一次。

在用药期间不能使用蒽环类药物，例如柔红霉素、阿霉素等。因为蒽环类药物有比较强的心脏毒性，会加重心功能降低的副作用。

如果出现了心功能障碍，也要及时向医护人员汇报，涉及到药物的使用和调整。 同时要注意，首次用药需要达到90分钟内静脉输入，我们要注意观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状，如果无不适症状，可以减少输液时间，我们不要只图时间便利而擅自缩短输液时间。

其他常见不良反应为腹泻、关节痛、肌肉疼痛、乏力、失眠等。正因为此药有不同种类的反应，因此，在用药过程中，我们一定要严格督促病人遵医嘱进行相关项目复查，如胸腹、心脏超声、乳腺检查等。


 乳腺癌的靶向治疗，正在更新! 

其实，乳腺癌的靶向治疗，除了我们熟知的针对HER-2的赫赛汀，还有针对BRCA基因突变的奥拉帕利。

奥拉帕利作为靶向治疗，主要也是针对有BRCA基因突变的乳腺癌和卵巢癌的患者。现在已经在中国药监局的优先审批名单上面，相信不久患者就可以在中国用到这个新药。

在乳腺癌患者中，大约5%的乳腺癌患者与BRCA1/2基因胚系突变相关（BRCA1基因3%，BRCA2基因2%）。

BRCA1突变导致的乳腺癌大部分为三阴性乳腺癌（70%），而BRCA2突变更可能导致雌激素受体阳性乳腺癌（70%）。也就是说，乳腺癌中的老大难，三阴乳腺癌，马上就有了新的可及的治疗药物。