临床招募 | 晚期三阴乳腺癌的新希望!
晚期三阴乳腺癌耐药快,治疗手段少,生存期短。近年飞速发展的免疫治疗有望延长三阴乳腺癌的生存,但是多项临床研究提示单用免疫治疗有效率低。
基于此,一项新型免疫治疗药物PD-1抗体联合小分子抗血管生成药apatinib治疗复发转移性三阴乳腺癌的临床研究开 始 患 者 招 募。 符合入组条件并筛选通过自愿参加的患者朋友可入选此研究,具体的筛选条件如下: 1.经病理确诊的复发转移性三阴性乳腺癌:ER<1%,PR<1%,HER2/FISH阴性; 2.至少具有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶; 3.复发转移阶段化疗线数<3线; 4.重要器官的功能符合要求; 5.未孕状态及非哺乳期间,年龄18-70岁女性。 1、正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的; 2、有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、需要激素干预,或脑转移进展); 3、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史; 4、有高血压,未能良好控制血压; 5、有未能良好控制的心脏临床症状或疾病; 6、凝血功能异常; 7、有活动性感染; 8、既往5年内或同时患有其它恶性肿瘤; 9、对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应; 10、既往曾接受过其他PD-1抗体治疗 或 抗血管生成类的药物。 注: 以上为部分主要入组和排除标准,最终入组由研究医生决定。 双臂、多中心、开放临床研究,患者随机接受以下一个治疗组: 治疗组A:Anti-PD-1(d1) 阿帕替尼(d1-d14); 治疗组B:Anti-PD-1(d1) 阿帕替尼(d1-d7)。 注: 以上治疗药物免费。 项目联系人 洪华浪/020-34070686 咨询时间 周一到周五 上午08:00—12:00 下午14:30—17:30 研究中心 中山大学孙逸仙纪念医院 乳腺肿瘤中心 中国人民解放军第三O七医院 主要研究者 宋尔卫、刘强 江泽飞、刘洁琼
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