奇迹!胃癌新药数据出炉:90%患者病情控制,有病灶完全消失!
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晚期胃癌病情进展后,很多觅友都找不到治疗方案,医生能给的选择越来越少。
好在今年全新靶点Claudin 18.2,一次次点燃希望——无论是在一线还是二线,高表达、低表达还是超低表达,都会有越来越多的患者能用上新靶向药。
前不久,又一个靶向Claudin 18.2的ADC国产原研药物ATG-022,凭借亮眼的临床数据,为患者们带来新希望!

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90%的患者病情得到了稳定控制!
根据2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布的CLINCH I/II期临床研究数据[1],我们看到了ATG-022令人鼓舞的初步结果:
🎯 对于Claudin18.2表达中高的患者,接受推荐剂量ATG-022治疗后,40%的患者肿瘤显著缩小,更为关键的是,高达90%的患者病情得到了稳定控制。研究中,甚至有患者的肿瘤病灶经评估完全消失。
🎯 更让我们惊喜的是,即便对于Claudin 18.2表达水平较低的患者,该药物也显示出了一定的疗效——即使Claudin18.2表达水平低于5%,ATG-022仍展现出33.3%的客观缓解率,有望打破“靶点低表达等于无效”的旧观念。
🎯 在安全性方面,研究中出现的不良反应(如恶心、血细胞计数下降等)大多是临床可预测和可管理的。
基于这些突出的早期数据,国家药监局药品审评中心(CDE)已授予ATG-022 “突破性治疗药物” 认定,并获美国FDA孤儿药资格认定,审批进程会加速,觅友们有希望更快用上新药。

CLINCH研究设计
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胃癌必关注的新靶点:Claudin 18.2
多年以来,胃癌传统的化疗效果有限,而像HER2这样的经典靶点,也只适用于约10%-20%的患者。这意味着,大量患者面临着“无靶可打”的困境。
但2025年,我们终于等到了医学界的一次大突破,Claudin18.2的靶点成为研究热点。
Claudin18.2,它像是一个在胃癌细胞表面“过量插满的旗帜”。研究表明, Claudin 18.2在约40%的胃癌患者中呈现过表达,这使其成为胃癌靶向治疗的一个重要靶点[2]。
这带来了一个根本性的希望:针对它的药物,可能让大多数胃癌患者而不是某一小部分,获得新的治疗机会。
今年6月,我国首个且目前唯一获批的靶向Claudin18.2的创新治疗方案(佐妥昔单抗+含氟尿嘧啶类和铂类药物)正式进入临床实践(此前报道:好消息!佐妥昔单抗开出首张处方,这类胃癌患者的“救命药”来了!)
不同于佐妥昔单抗的是,ATG-022作为一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),其抗体负责精准识别,连接子+毒素MMAE负责爆破,还能产生旁杀伤,连周围不表达或低表达细胞一起带走。未来,它或将再一次改变胃癌的治疗现状。
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2点实用建议
1、检测先行
如果您是胃癌、胃食管结合部癌患者,除了常规检测HER2、PD-L1等靶点,在诊断或复查时,也可以增加Claudin18.2表达水平检测,这可能是打开新治疗大门的钥匙。
2、关注临床机会
目前除ATG-022外,还有多款Claudin18.2靶向药(包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等)处于临床试验阶段。符合条件的觅友,可咨询正规的单位或者自己的主管医生,申请入组,符合条件的话,会获得前沿治疗机会。
总之,胃癌治疗之路虽充满挑战,但医学进步从未停止,治疗方案一年比一年多、一年比一年精准。希望大家都能够保持信心,平时多主动了解信息,我们终将在这场战役中赢得更多生机。
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温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
封面图片:摄图网
责任编辑:觅健科普君
参考文献:
[1]Jinfeng Ma, et al. Phase I/II study of claudin 18.2 ADC ATG-022 in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction cancer (CLINCH). 2025 ESMO 2113P
[2]《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》专家委员会. 胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)[J]. 中华病理学杂志,2025,54(07):718-725.


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