泊马度胺胶囊说明书

泊马度胺胶囊说明书

泊马度胺胶囊(Pomalidomide)是一种口服免疫调节剂,主要用于治疗已接受至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)后仍复发的多发性骨髓瘤成年患者。标准给药方案为每日一次、每次4mg,连续服用21天,随后停药7天,构成一个28天周期;胶囊应整粒以水送服,不可咀嚼、压碎或拆开,餐前餐后均可,但需固定在每日同一时间服用以保持血药浓度稳定
漏服规则:若距下次服药时间<12h,立即补服;若≥12h,则跳过该次,按原计划继续,严禁双倍补服
核心安全警示:泊马度胺与沙利度胺结构类似,具有极强胚胎-胎儿毒性,用药前需签署风险评估与减灾策略(REMS);女性患者在启动治疗前4周、治疗期间每4周及停药后4周必须持续进行妊娠检测并采用两种可靠避孕方式男性患者整个疗程及停药后4周内需使用避孕套且禁止捐精

泊马度胺胶囊会不会影响睡眠

临床观察与自发报告均把“失眠”列入常见不良反应,发生率虽未过半,但显著高于背景人群,提示药物本身可干扰睡眠结构
作用路径推测
  1. 中枢层面:泊马度胺可促进促炎细胞因子(如TNF-α、IL-6)释放,间接激活下丘脑-垂体-肾上腺轴,导致夜间皮质醇水平升高,从而延迟入睡、增加觉醒
  2. 外周层面:外周神经病变引起的手脚麻木、刺痛或肌肉痉挛可在静息状态下放大,造成入睡困难或睡眠维持障碍
  3. 伴随用药:联合地塞米松时,激素的兴奋效应与体液潴留可叠加,若地塞米松安排在晚间服用,失眠发生率进一步攀升;建议将激素改在早晨一次服用
管理策略
  • 记录睡眠日志,排除环境与情绪因素;
  • 避免午后摄入咖啡因、尼古丁;
  • 必要时短期使用非苯二氮卓类助眠药,但需由血液科医师评估骨髓抑制程度后方可处方;
  • 若失眠与周围神经症状同步加重,可考虑调整剂量或加用维生素B族、加巴喷丁等对症药物。

泊马度胺胶囊需要忌口吗

严格意义上虽无“绝对禁忌食物”,但饮食结构直接影响药物代谢与不良反应谱,因此需遵循以下四点“隐性忌口”原则
  1. 禁止葡萄柚及柚子制品
    葡萄柚呋喃香豆素可强效抑制肠道CYP3A4,使泊马度胺暴露量增加约30%–50%,放大骨髓抑制与血栓风险。
  2. 限制高脂餐
    单次摄入>50g脂肪可使胶囊在胃内滞留时间延长,血药峰浓度升高约20%,易诱发恶心、乏力和血压波动;推荐低脂、分次进食。
  3. 零酒精政策
    酒精与泊马度胺均经肝脏代谢,共用同一氧化途径,可加重肝功能负担并放大头晕、疲劳;同时酒精免疫抑制作用与药物叠加,增加机会性感染概率。
  4. 高等级食品安全
    治疗期间中性粒细胞常<1.0×10⁹/L,必须避免生鱼片、半熟蛋、未灭菌乳制品及未去皮水果;肉类需中心温度≥75℃彻底煮熟,餐具每日煮沸消毒
补充建议
  • 慎用草本保健品,如圣约翰草可诱导CYP3A4降低药效,银杏、大蒜素增加出血倾向;
  • 水分摄入≥2000mL/日,可减少药物肾小管分泌结晶风险并缓解便秘;
  • 合并肾功能不全者,每日蛋白摄入控制在0.8g/kg体重以内,以减轻尿毒症相关疲劳。
通过规范用药时间、规避特定食物及定期监测血常规与肝肾功能,可在最大疗效与最小不良反应之间取得平衡。

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