氟泽雷塞片会让人发胖吗

氟泽雷塞片会让人发胖吗

现有临床数据与说明书均未将体重增加列入氟泽雷塞片(seladelpar)的常见或罕见不良反应。Ⅲ期关键研究(NCT04620733)中,治疗12个月的患者未出现具有统计学意义的体重波动,也未见食欲亢进、水钠潴留等可间接导致肥胖的代谢信号 。药物本身对糖皮质激素、性激素及胰岛素轴的影响极其有限,理论上缺乏驱动脂肪合成的通路。若用药期间出现超重,更需评估原发性胆汁性胆管炎(PBC)改善后食欲恢复、运动量下降或合并用药(如糖皮质激素、胰岛素增敏剂)等外部因素。

氟泽雷塞片用量及用法

成人标准剂量为10mg,每日一次,口服,可与食物同服或空腹服用。胶囊应整粒以水送服,不得拆开或咀嚼。与胆汁酸螯合剂合用时,需间隔≥4h,避免螯合剂吸附而降低吸收。轻-中度肝功能不全(Child-Pugh A/B)无需调整;重度(Child-Pugh C)数据不足,应谨慎评估获益-风险。肾功能不全及老年患者亦无须减量,但合并强效OAT3、CYP2C9或BCRP抑制剂时,暴露量可升高2-4倍,应密切监测不良反应,必要时考虑剂量下调或延长给药间隔

氟泽雷塞片2026年能纳入医保吗

氟泽雷塞片于2024-08 获FDA加速批准,国内尚未进入正式审批通道,因此2025版国家医保目录已无申报窗口。按照现行规则,药品需先取得NMPA批准,且企业于当年3月31日前向国家医保局提交谈判/竞价资料,才有机会进入次年目录。若2025年完成国内上市并启动真实世界研究,理论上2026版医保谈判最早可在2025下半年启动。但能否成功取决于预算影响分析、ICER阈值及企业降价意愿三大变量。参考同机制PBC药物奥贝胆酸(已上市多年仍未纳入),氟泽雷塞片2026年纳入医保的概率仍属“谨慎乐观”,患者宜提前做好长期自付或商保补充准备。

参与评论

更多
图片验证码

评论列表

更多
按投票顺序
暂无数据