注射用泽尼达妥单抗是治疗什么的

注射用泽尼达妥单抗是治疗什么的
注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）是全球首个获批的HER2双表位双特异性抗体，仅用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者。其通过同时锁定HER2受体的ECD2与ECD4两个非重叠位点，阻断受体二聚化、诱导内化降解并激活补体依赖性细胞毒性（CDC），从而将客观缓解率提高至41.3%，中位无进展生存期延长至约5.5个月，显著优于传统化疗或单靶点药物。目前国内外权威指南均已将其列为HER2阳性晚期胆道癌的推荐方案。

注射用泽尼达妥单抗2025医保价格是多少
2025年5月在中国首次上市后，300mg/瓶规格的零售价为6739元/盒；按20mg/kg、每两周一次的给药方案，60kg成人单次需药量约1200mg，即4瓶，单次费用约2.7万元。同年该药通过国家医保谈判，医保支付价尚未公开披露，但参考医保目录同类创新生物药30%-80%的降幅区间，患者自付部分有望降至原价的20%-70%；若按60%降幅估算，医保后单次自付约1.1万元，全年26次治疗总自付约28万元。由于适应症患者仅约4500人，医保资金池压力可控。

注射用泽尼达妥单抗会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，≥3级毒性发生率仅20.7%，最常见为腹泻、输液相关反应及肝功能异常。然而，糖皮质激素预处理（每次给药前30-60分钟静脉给予甲强龙等）可诱发短暂兴奋、焦虑或睡眠延迟；部分患者因治疗周期紧张、经济压力或对疾病进展的焦虑，继发出现入睡困难、早醒等主观失眠症状。临床观察提示，睡眠障碍多为轻-中度、可逆，随激素剂量递减或心理干预后缓解，目前尚无证据表明泽尼达妥单抗本身直接干扰睡眠结构。