T-Bren翻倍提升有效率、生存期,胃癌HER2耐药患者有救了!

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各位胃癌觅友,相信大家在治疗的过程中,都很希望:
✅病情别复发,稳得越久越好;
✅后备药要靠谱,复发了还有别的有效药;
✅治疗别太受罪,少点副作用,好有机会接受后续治疗。
近日,多家国内创新药企带着研究成果,精彩亮相欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,其中,特别值得胃癌觅友们关注的,是一项关于新药T-Bren(BL-M07D1)的临床研究。
T-Bren(BL-M07D1)对于三线及以上晚期HER2阳性胃癌,有超一半的患者实现肿瘤应答,且提供超过10个月疾病控制,较现有疗法几乎翻倍!
二线晚期胃癌的治疗中,比较现有的治疗方案,疾病控制也进一步延长将近2个月。
间质性肺病的发生率也显著降低,仅有1.5%,且没有严重间质性肺病的发生。这一点远低于同类产品的13.9%。
这些数据表明,无论是二线还是更后线的治疗,T-Bren对于疾病的控制都更有效、更安全,这为延长生存期带来了新希望。相信在不久的将来,它会给觅友们带来更大的抗癌信心!

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01
HER2阳性胃癌:“初代明星靶点”
也面临“耐药”问题
HER2是一种蛋白质,过度表达会促进癌细胞快速生长、扩散。据统计,HER2阳性胃癌患者的占比为10%-20%左右[1],这意味着每5名胃癌患者中,就可能有1人属于这一群体。这些患者的预后可能会相对差一些,非常需要更有效的治疗方案。
2010年,ToGA研究在HER2阳性晚期胃癌一线治疗中获得成功,开启了胃癌靶向治疗时代[2]。但随着治疗的推进,耐药问题也随之显现。因为耐药疾病出现进展后,后续多种抗HER2治疗的策略,均未能让病情得到很好的控制。

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好在科学的发展从未停歇,新药不断出现。这次在ESMO大会上报告研究数据的T-Bren(BL-M07D1),就是一种新型ADC药物。
它的出现,将为前线治疗失败的HER2阳性胃癌觅友,在二线及以后的治疗过程中,继续提供“新武器”,有效对抗肿瘤,守住觅友们的生命防线,同时能让觅友们保持较好的生活状态。
02
T-Bren:全新ADC破解HER2耐药困境
在本次ESMO大会上,研究人员公布了关于T-Bren(BL-M07D1)的I/Ⅱ期临床研究结果[3]。该研究专门评估了这一新药用于既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌患者的疗效和安全性,消息令人鼓舞!
强效又安全,
二线抗HER2治疗新“武器”
很多HER2阳性的胃癌觅友,在病情复发后,都担心后面还有没有靠谱的药物可以选择。好在这次进行报告的新研究,为觅友们带来新希望!
针对觅友们关心的几个点,觅健科普君来给大家针对性解读一下,T-Bren(BL-M07D1)在这次大会上报道的数据:
🚩 可以强效抑制肿瘤生长
有90.3%的病人,也就是超过九成用了这个药之后,病情都控制住了。更有接近一半的病人(45.2%)用了这个药之后,拍片子检查发现肿瘤明显变小了。

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🚩 控制肿瘤不长大、不扩散的时间大大延长了,活过1年的病人更多了
用这个新药后,一半的病人,肿瘤能保持稳定(不长大、不扩散)至少8.4个月! 更重要的是,用这个新药的病人里,有61.2%--也就是超过6成的人,都活过了1年!这比过去常用的二线药效果好不少。
这意味着,用上这些新药的患者,生存时间的“天花板”有望被进一步抬高,可以为后续治疗争取到更宝贵的时间窗口,也为新的治疗机会创造了条件。
刷新纪录!
新药翻倍提升患者生存获益
对于已经接受过2次及以上治疗的HER2阳性胃癌患者来说,现有的治疗方案有效率不到三成,疾病控制时间也只有5.7个月,生存期只有11.1个月[4]。
对此,觅友们期待有更多的方案可以选择,实现更大的生存获益。研究表明,患者多次治疗复发后,使用T-Bren(BL-M07D1),依然具有出色的疗效。
⭐ 翻倍提升有效率,让肿瘤缩小的机会大大增加!
研究中,超过一半的病人用药后,肿瘤都出现了明显的缩小! 目前咱们能用的其他治疗方案,通常只有28.8%。而这个新药51.4%的有效率,几乎是现有疗法效果的两倍!
⭐ 翻倍延长疾病控制时间,生存期更加长久
比较目前常用药物只有5-6个月左右,T-Bren(BL-M07D1)能够稳稳控制肿瘤至少10.2个月不长大、不扩散!几乎是现有疗法控制时间的两倍,这打破了以往的纪录。
而且,活得久的希望也更大了!研究中,有接近七成(67.3%)用这个药的病人,都活过了1年!

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活得更好!
新药副作用整体安全可控
安全性也是觅友们最关心的问题之一。T-Bren(BL-M07D1)常见的不良反应包括中性粒细胞减少症等,这是许多化疗和ADC药物常见的副作用。
研究表明,3级或4级中性粒细胞减少症的中位缓解时间为5~6天,且大多数患者只发生一次。这说明这些副作用是短暂的、可逆的,通过临床医生的干预(如使用升白针等),是能够有效管理和控制的。
另外,间质性肺病(ILD)的发生,也十分困扰我们觅友,尤其是严重的间质性肺病(≥3级)的发生。而研究数据显示,在接受T-Bren(BL-M07D1)标准治疗剂量治疗的患者中(66例),仅1例患者发生了ILD(2级),相较现有疗法,显著降低了发生率。
言而总之,从这次报告的结果可见,T-Bren(BL-M07D1)用于HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗,无论是在疗效还是在安全性方面,都给我们带来了很高的期待。而亮眼数据的背后,重要原因就在于独特的药物结构设计。
作为一种ADC药物,T-Bren(BL-M07D1)能精准识别并结合HER2靶点的抗体,并将高浓度化疗药精准地带到癌细胞内部,实现“精准爆破”。
更进一步的是,它采用的是拓扑异构酶抑制剂类小分子毒素Ed-04以及Ac接头,药物具有更佳的亲水性,同时不易聚集,在体内具有更高的安全性和抗肿瘤活性,从而最大限度地杀伤肿瘤,同时减少对正常细胞的伤害。
新药的出现,再次证明我国在胃癌精准治疗上已更进一步。

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03
未来可期,Ⅲ期临床试验启动!
期待早日造福胃癌患者
T-Bren(BL-M07D1)在I/Ⅱ期研究中取得的积极成果,无疑为HER2阳性胃癌患者打了一剂强心针。目前,为进一步验证其疗效和安全性,更大规模的Ⅲ期临床研究已经启动(试验编号NCT07152405)。


图源UmabsDB数据库截图
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觅健科普君会和大家一起期待、追踪报道,期待T-Bren(BL-M07D1)的Ⅲ期研究一切顺利,尽快造福于更多中国乃至全球的晚期胃癌患者,带来延长生存、改善生活质量的新希望!
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温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
封面图片:摄图网
责任编辑:觅健小舟
参考文献
[1]Kim WH, Gomez-Izquierdo L, Vilardell F, et al. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer: results of the large, multinational HER-EAGLE study[J]. Appl Immunohistochem Mol Morphol, 2018, 26(4):239-245.
[2]Bang YJ, van Cutsem E, Feyereislova A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial[J]. Lancet, 2010, 376(9742):687-697.
[3]Shuqin Ni, Weijian Guo, Jian Zhang, Shegan Gao, Changzheng Li, Sheng Yang,, et al. Primary Efficacy and Safety of BL-M07D1 in Patients with Previously Treated HER2-positive Advanced Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (GC/GEJ) [Abstract 937P] . Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025; October 17-21, 2025; Berlin, Germany.
[4]SHEN. L. et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HlER2-positive(HER2+) advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric06 (DG-06) finaanalysis.Annals ofOncology, Volume 35.S1454-S1455

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