终于不用化疗了？ORR提高到82.4%，晚期胃癌患者的福音来了！

6月，全球顶尖肿瘤学盛会“美国临床肿瘤学会（ASCO）年会”在芝加哥隆重召开，世界各地的专家们带来了最新的治疗方案和临床实践经验。

其中胃癌领域，北京大学肿瘤医院 沈琳教授口头报告的一项特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌的II/III期临床研究的II期阶段数据，引发全球瞩目！

图源ASCO官网

中文标题：维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗（Tor）和化疗（C）/曲妥珠单抗（Tra）一线（1L）治疗HER2表达局部晚期或转移性（la/m）胃癌患者（PT）的研究结果

研究要点：该研究是一项由北京大学肿瘤医院 沈琳教授牵头开展的多中心、随机、开放标签、II/III期临床研究（NCT05980481），旨在既往未接受系统治疗、HER2表达阳性的Ia/m胃或胃食管结合部腺癌（la/m G/GEJ）患者中评估特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗和化疗/曲妥珠单抗一线治疗的疗效和安全性。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。

研究结果：

在HER2高表达的胃/胃食管结合部腺癌中，DV （维迪西妥单抗）+ Tor（特瑞普利单抗） + Tra（曲妥珠单抗）显示出更高的ORR，提供了一种潜在的无化疗治疗选择，而且有希望成为一线治疗新策略。

在HER2中低表达的胃/胃食管结合部腺癌中，DV （维迪西妥单抗）+ Tor（特瑞普利单抗） + CAPOX（奥沙利铂+卡培他滨）疗效更优，显示出更高的ORR和可接受的安全性，降低CAPOX剂量提高了联合治疗方案的耐受性。

总体疗效数据

在安全性表现上，整体可控。≥3级不良事件主要为中性粒细胞减少、贫血等，减量化疗后耐受性提升。

这是全球首个在晚期胃癌一线治疗中探索" PD-1+HER2 ADC+靶向药"三联方案的临床研究，开创了协同治疗新模式。

结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗显著改善了晚期一线HER2表达胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJAC）患者的疗效，且安全性可控。

目前，胃癌患者中只有12%-15%的人属于“HER2强阳性”^[1]（IHC3+或IHC 2+/FISH+），这部分患者可以使用抗HER2靶向药（如曲妥珠单抗），大部分胃癌觅友都无缘抗HER2治疗，选择有限。

对于剩下的HER2阴性患者，治疗策略主要集中于PD-L1高表达人群的免疫治疗或Claudin 18.2高表达人群的靶向治疗，但覆盖人群比例仍然较低，胃癌患者还存在巨大的未满足临床需求。

沈琳教授牵头的这一项新研究，其突破之一在于：把抗HER2治疗和免疫治疗联合起来，用于HER2中低表达（IHC1+/2+）的患者。这样一来，原本只有12%-15%的患者能受益于抗HER2治疗，现在扩大到约30%，让更多患者有机会接受有效的精准治疗。

初步研究结果显示，这种联合方案对HER2中低表达的患者效果显著，可为这一部分觅友带来新希望。这不仅扩大了靶向治疗的适用人群，更重要的是，为这些原本缺乏有效治疗选择的患者提供了更好的生存机会。

随着我国临床研究与生物医药的发展，越来越多的中国方案、中国药登顶世界舞台，领先全球。

在这次研究中，PD-1抑制剂特瑞普利单抗、HER2 ADC维迪西妥单抗这两款药物，均为国产原研。

特瑞普利单抗（Toripalimab）是国产PD-1抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活T细胞抗肿瘤免疫。本次研究中与ADC、靶向药联用，增强协同抗肿瘤效应。

维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin, RC48）是首个国产HER2靶向抗体偶联药物（ADC），通过精准递送细胞毒药物至HER2表达细胞，并利用“旁观者效应”杀伤周边低表达肿瘤细胞，突破传统HER2靶向治疗局限。

沈琳教授在2025 ASCO公布的全球首创三联方案（特瑞普利单抗+维迪西妥单抗±曲妥珠单抗/化疗），首次实现HER2高表达晚期胃癌的“无化疗”高效治疗（ORR 82.4%），并突破性覆盖HER2中低表达人群，为更多胃癌患者提供精准治疗新选择，彰显了国产原研药在全球肿瘤治疗领域的领先地位。

期待更好的治疗方案，能更快地惠及胃癌觅友们！