中肿研究登顶国际：50%患者肿瘤消失，这类患者的生存结局大改写！

近日，中山大学肿瘤防治中心的胃癌多学科团队在国际舞台上投下了一颗震撼人心的“抗癌重弹”——

“不能手术”是许多晚期肿瘤患者消极失落的原因，因为这几乎等于直白地说 “治不好”。而食管胃结合部腺癌恰恰是一种早期症状隐匿的癌症，超过80%的患者在确诊时已偏晚期，手术机会小、难度大、预后差。

为了帮助患者打破这一困境，中肿团队开展了一项关键研究，致力于评估PD-1抑制剂替雷利珠单抗与SOX化疗方案（S-1 奥沙利铂）结合，在手术前后治疗局部晚期食管胃结合部腺癌的效果。

该研究纳入了32例局部晚期食管胃结合部腺癌患者，采用了以下方案：

这是期望用围手术期免疫治疗的手段，让肿瘤从"不可切"变"可切"，以提升患者的手术效果和治疗结局。

☀ 帮助更多觅友打破无法手术的困境，迎接生命新曙光丨© 图源觅健版权图库

在这项研究的数据中，患者一般关注的是病理完全缓解率（pCR），它代表着有多大比例患者术后肿瘤完全消失，是通向治愈的重要一步。

但其他几项数据其实同样重要，包括主要病理缓解率（MPR）、生存率及安全性等。我们来看看这项研究的表现：

术后病理评估显示，50%患者达到MPR（肿瘤细胞残留≤10%），其中28.1%实现pCR——换句话说，有一半的患者肿瘤大幅缩小，有近三分之一的患者癌细胞完全清零！ 

图：基于病理学的新辅助治疗后肿瘤消退率的分布图

研究达到18个月时，患者总生存率高达84.4%，同时，无事件生存率达到74.4%。

可能很多觅友对于无事件生存这个概念比较陌生，简单来说，就是这74.4%的患者不仅跨过了一年半的生存门槛，而且还是无复发、无进展地“顺利跨越”。

这种长久良好的生存状态，从另一个角度再次验证了该研究中“新辅助-手术-辅助治疗”这种“三明治”形式的方案的优秀疗效，也为患者接下来的长期高质量生存奠定了非常好的基础。

图：总生存期 （OS） 的 Kaplan-Meier 曲线

在治疗过程中，疗效固然重要，但觅友们同样关心的是副作用问题。毕竟，我们希望治疗既能有效，又不会给身体带来太大的负担。好消息是，这项研究的数据给了我们一颗定心丸：

在围手术期，3级以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率仅为31.2%，而且没有出现治疗相关的死亡病例。整体安全性与既往报道的免疫治疗联合一线化疗研究结果相似，表明该治疗方案耐受性良好且风险可控。

☀ 副作用更轻微，让更多觅友平稳度过治疗期丨© 图源觅健版权图库

作为首个针对食管胃结合部腺癌患者的围术期免疫联合化疗临床研究，NEOSUMMIT-03对相关患者来说意义非凡，证实了围手术期替雷利珠单抗联合化疗方案可显著提高局部晚期可切除食管胃结合部腺癌患者的病理缓解率，我们期待后续有更多相关数据给患者以指引！

其实，替雷利珠单抗在胃癌、食管癌等消化道肿瘤治疗中的优异表现并非首次展现。

以晚期胃癌治疗为例，全球多中心III期RATIONALE-305研究也体现了替雷利珠单抗的傲人实力^[2]：

替雷利珠单抗联合化疗组在全球全人群的中位总生存期为15.0个月，在中国全人群的中位总生存期可达15.7个月，刷新同类研究的生存纪录。

今年起，所有一线使用替雷利珠单抗治疗的胃癌患者还可以享受医保报销。对需长期治疗的胃癌患者而言，大大降低了治疗负担，让更多家庭“用得好”也“用得起”。

在海外，替雷利珠单抗的食管癌及胃癌适应症均已在欧盟及美国获批，充分说明其在消化道肿瘤领域的表现获得了广泛的国际认可。

☀ 国产创新药走出国门，造福全世界的患者丨© 图源觅健版权图库

我们衷心期待也相信，更多如替雷利珠单抗一样的中国原研药物，能够与中国的医务工作者碰撞出无限希望的火花，为患者带来更优秀、更可及的治疗选择！

愿广大觅友坚定信心、早日CR！