“百万一针”的CAR-T疗法：有胃癌患者实现临床CR！其他人也有机会吗？

新版医保药品目录已经从1月1日起开始实施，很多药物都大幅降价了。

但很遗憾的是，百万一针的CAR-T，此前虽有4款进入谈判，但最终全部「落榜」了。 

虽然在医保获批方面遗憾败北，但CAR-T疗法却称得上是“抗癌明星”——近日，《自然》《科学》两大杂志先后发布了2024年年度“十大人物”和“十大科学突破”，这两份榜单唯一有交集的就是CAR-T疗法。

在产品研发上，目前已上市的12款CAR-T疗法的适应症，暂无实体瘤。但在临床研究上，胃肠道肿瘤领域频繁取得突破，为觅友们带来了很大的希望！

截图来源于福建省肿瘤医院官网

就在2024年12月27日，福建省肿瘤医院就报道了一个成功案例：

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CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是免疫治疗的一种形式。

在治疗过程中，医生会采集患者或健康人的T细胞，并在实验室中进行培养，通过体外的基因编辑、改造，使T细胞与嵌合抗原受体相结合（这些受体具有识别并绑定恶性细胞表面特定蛋白质的能力），将其激活、改造为CAR-T细胞，让这些细胞寻找、攻击癌细胞的能力大大提升，而且更为精准。 

然后，治疗团队再将 CAR-T 细胞输回患者体内，并且持续在人体内存活、增殖，长期有效^[1]。

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有觅友可能会疑问：

什么是T细胞呢？直接让T细胞去杀癌细胞不就好了？为什么还要加个“CAR”呢？ 

T细胞在人体内的主要作用就是识别、监视并杀灭肿瘤细胞或外来病毒、异体物质等。

但是肿瘤患者经常会出现体内T细胞数量减少或细胞质量下降等多种问题，这时T细胞不能正确识别并抵抗、抑制肿瘤细胞继续生存，以致肿瘤细胞在人体内不断进展或发生转移^[2]。

而CAR-T细胞疗法能够激活、改造T细胞，相当于是给T细胞加了个“GPS导航”。这样一来，对肿瘤细胞具有更强、更精准的杀伤力。

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CAR-T被誉为是“最有希望征服癌症的方法之一”，目前，CAR-T已经被用于急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等血液系统恶性疾病的治疗。

根据已公布的部分临床数据，CAR-T治疗在晚期胃癌上也有着非常好的前景。

CAR-T细胞靶向的是肿瘤细胞表面特定的抗原（也就是我们说的靶点），这些抗原在癌细胞上高度表达，而在正常细胞上的表达相对较低，从而使CAR-T细胞能够有效识别并杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

因此靶点的选择，直接影响治疗效果和安全性。

目前研究已经证实对胃癌有确切治疗效果且有希望成为CAR-T靶点的，包括^[1]：密封蛋白18.2（CLDN18.2）、自然杀伤细胞活化型受体（NKG2D）、上皮细胞黏附分子（EpCAM）等。

例如，在一项针对晚期胃癌患者、以CLDN18.2为靶点的CAR-T I期临床研究中，我们看到了显著的疗效：

在37名参与研究的患者中，有30名（占83.3%）患者的肿瘤病灶出现了缩小。客观缓解率和疾病控制率分别达到了48.6%和73.0%，中位无进展生存期为3.7个月，而6个月时的总生存率更是高达80.1%^[1]。 

在2024年ASCO的大会上，北京大学肿瘤医院的沈琳教授向我们介绍了，在一项涉及多中心、开放标签的I期试验中^[2]，对90名已经接受过其他治疗且CLDN18.2阳性的胃肠道肿瘤患者进行了CT041治疗。

结果显示，其中70名患者的肿瘤出现了不同程度的缩小。

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另一项针对HER-2靶点的CAR-T临床研究也带来了积极的结果。

研究显示^[1]，HER-2靶向的CAR-T疗法不仅对晚期胃癌患者有效，而且对于那些HER-2表达水平较低的胃癌患者也展现出了良好的结合和杀伤能力。

这种疗法不仅改善了患者的生活质量，还成功减少了联合用药所需的剂量。 

目前国内暂未有胃癌适应症的CAR-T产品获批或上市，但我们从国家药物临床试验登记与信息公示平台了解到最新的临床研究招募正在进行中（如下），如果符合入组条件，可免费入组进行治疗。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台 

详细信息如下：

如果对CAR-T疗法有想法的觅友，可以关注或了解相关的临床研究信息。

目前，已有的研究数据为我们描绘了CAR-T疗法在晚期胃癌治疗中的光明前景，尽管我们仍需更多的研究来验证这些发现，但新的光明一定会到来。

期待CAR-T产品能够早日获批上市，同时早日进入医保目录，造福万千觅友！