又降了！更快惠及胃癌患者！这一新药2025进入“千元”时代

胃康复君

来源:觅健 2025-01-02 11:05:46

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关键词：化疗III期

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决定一个治疗方案能否在患者身上使用的，往往不全是医学因素。

对于晚期肿瘤这样的疾病，药物研发者和医生其实只能给出获益的区间，提供一个概率。但每个患者都是单独的个体，即便是在临床研究中数据最好的药物，提供了最大概率的长期获益，当治疗费用超出预期时，患者和家属也会陷入犹豫和挣扎。

治疗希望与经济负担汇聚成了冲刷人性的洪流，考验患者和家属的治疗决心。前者可以通过更优质的药物解决，而后者则需要企业让出切实的利益。

图片来源于摄图网

2024年9月，上市两年的全球首款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗获批新适应症，用于晚期胃癌的一线治疗。而在此之前，康方生物已经主动将卡度尼利单抗的价格从13220元/支降至6166元/支，降幅53.4%。

2024年医保谈判结束后，2025年1月1日顺利纳入新版国家医保目录的卡度尼利单抗再次降价69.83%至1860元/支，半年时间累计降幅高达86%。

虽然胃癌适应症因获批时机问题并未纳入此次医保目录，但对于广大胃癌患者来说，短短几个月的时间，一款新药获批并大幅降价，也足以改变他们的命运。

这次真的有救了

卡度尼利单抗给晚期胃癌治疗带来的变化是巨大的。

过去几十年里，胃癌治疗长期滞留在化疗时代，无论化疗方案如何迭代，晚期HER2阴性胃癌患者的中位总生存期（mOS）却始终难以突破1年，一半以上的患者在确诊后，生命的剩余时间只能以天计算。

PD-1单抗开启了胃癌免疫时代，PD-L1 高表达的患者生存期获得了显著延长，临床研究中全人群的长期生存率获得翻倍增长。

但胃癌的异质性太强，单靶点抑制无法覆盖每一个患者，PD-L1低表达甚至PD-L1阴性的患者接受PD-1单抗治疗的获益非常有限。而在我国，这部分患者的占比其实超过了50%。选择PD-1单抗对他们来说更多出自无奈，而非信心。

图片已获授权使用

卡度尼利单抗一药双靶，同时抑制PD-1和CTLA-4两个经典的免疫检查点，提高了患者对免疫疗法的响应率，也延长了疗效的持续时间，将胃癌治疗带进了免疫疗法的新时代。

大型III期临床试验COMPASSION-15纳入 PD-L1 CPS＜5的患者占比达到49.84%，超过PD-1单抗同类研究的10%以上，直面全人群的免疫疗法困境。

结果显示，与单独化疗相比，卡度尼利单抗联合化疗可延长全人群mOS 4.2个月（15个月 vs 10.8个月），降低死亡风险38%，同类研究中最佳。

细分人群来看，对于PD-L1高表达（CPS≥5）的患者，截止随访18.69个月时间时，mOS尚未达到，18个月的OS率51.2%，意味着有超过一半的患者实现了一年半以上的生存，而对照组仅有不到1/4。统计分析显示可降低患者死亡风险44%，超过任何PD-1单抗取得的数据。

对于PD-L1低表达（CPS＜5）的患者，mOS也达到了14.8个月，优于单独化疗的11.1个月，18个月OS率为44.1%，与PD-L1高表达人群接近，非常振奋人心。

图片来源于摄图网

另外，统计分析表明，卡度尼利单抗联合化疗可降低PD-L1低表达人群30%的死亡风险，降低PD-L1阴性（CPS＜1）人群23%的死亡风险，这是任何一款PD-1单抗都难以实现的。事实上，大部分的PD-1单抗在统计分析中对这两类患者都是几乎没有获益。

要知道，很多时候患者面临一款治疗方案时的犹豫，不仅源自经济上的压力，更多是对治疗方案不够有信心。双抗时代的到来，终于能让每个患者都相信自己可以获得更长的生存。

降价的普惠

赠药无法代替

创新药的品质和价格是很难调和的矛盾。

要想研发出一款突破性的疗法，企业无法避免的要投入海量资金。药物研发领域有个经典的“双十定律”，指的是一款源头创新的药物，如果按部就班上市，平均成本将超过10亿美元，开发周期超过10年。为了实现可持续性的创新，上市初期的高定价在所难免。

在这种背景下，赠药政策成为药企平衡患者利益的一种折中方式，卡度尼利单抗此前也有类似政策以惠及广大患者。

然而，赠药政策其实存在诸多挑战。一方面流程复杂，另一方面赠药的门槛也很高，患者通常需要购买一定数量的药物后才能接受慈善赠药。

这导致患者在前期不得不承受高昂的治疗费用，还可能因此无法及时得到有效的治疗延误病情。即便接受了治疗，如果病情在预期时间内出现进展，前期的投入也无法换来长期的赠药。

在患者社群里，很多自费的天价抗肿瘤药已经有了巨大的“二手交易市场”，许多无法负担治疗费用的家庭只能求购其他或自费购买、或来自赠药政策的“二手药”，这些药原本的主人，因为各种各样的原因，已经无法继续使用。

卡度尼利单抗的两次大幅降价在多个关键环节切实减轻了广大患者的压力。无论是刚刚确诊的患者，还是需要长期用药维持治疗的患者，都能够在第一时间受益于此，顺利开启治疗进程。

同时，我们也可以展望明年卡度尼利单抗胃癌适应症纳入医保目录，让双抗药物惠及更多肿瘤患者家庭。

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温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片：摄图网

责任编辑：觅健科普君

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