最新消息：SLE双靶点新药「泰它西普」正式获批“国药准字号”

【受理号】CXSS1900040国

【品名】注射用泰它西普

【申请单位】荣昌生物制药（烟台）有限公司

【批准文号】国药准字S20210008

【签发日期】2021年3月9日

随着医学的不断进步，SLE的治疗也从最初的抗疟药、再到糖皮质激素、再到联合免疫抑制剂，直到当代不仅仅聚焦于抑制免疫反应和消炎的治疗，而是直捣SLE老巢——抑制异常B细胞的成熟和增殖。

 图片来源：荣昌生物

据试验临床数据显示：

1.在SRI应答率方面，160/240毫克泰它西普组分别为68.3%和75.8%，安慰剂组为33.9%，统计学具有显著性差异，泰它西普组达到临床试验主要终点；

2.免疫球蛋白变化、补体C3C4和B细胞变化和血清指标等次要终点与有效性结果相符；

3.在安全性方面，呼吸道感染、注射部位不良反应等不良事件发生率基本与安慰剂相当，严重性相似，患者对治疗的耐受性良好。

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温馨提醒：本文基于疾病科普分享，不能代替医院就诊。意见仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。

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