【科普】临床试验≠小白鼠,关于临床试验
科普丨临床试验≠小白鼠,关于临床试验,一文全了解!

第一,一个临床试验的设计,首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说,开展某一试验,必须以不损害患者的利益为前提,否则,这个试验就不能被伦理委员会通过。
第二,能做临床试验的医院、科室综合实力较强,在临床试验过程中,国家各级药品监督管理部门也会进行严格监管。
第三,整个临床试验期间,患者会获-得比普通患者更多的关注,不光有主治医师的医疗服务,还会得到更多专业人员(如药师、研究协调员)的关怀与全程服-务。

① 减轻经济负担
新药临床试验中,提供给患者的 大部分药物是免费的,这可以一定程度上减轻患者家庭沉重的经-济负担。
此外,有些临床试验还为受试者提供了不同程度的 诊疗费用减免 或 发放补贴,例如药物免费、检查免费、随访的交通补贴、营养补贴、以及试验结束后的药物赠送等。
② 获-得前沿治疗
我国目前的临床试验中,大部分都是一些 国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗,以期能在中国获-批上-市或者是拓展新的适应症。

③ 延长生存时间
对于疾病类型较为特殊的患者,尤其那些生命已经受到威胁的患者来说,
④ 全面专业照护
进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院,参加临床试验的患者可以在 住院、检查、治疗和随访方面得到更好照护,进行规范的治疗和随访。

那参与临床试验会有哪些风-险呢?
① 副作用
临床试验的治疗可能出现一些未预料到的副作用,但任何药物应用都可能有副反应发生。
② 对照组
被分到对照组,无法获-得最新的治疗方案。但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案,不会延误患者的治疗。

只要申请就能参加临床试验么?
不是所有同类疾病的患者都可以参加药物临床试验。根据临床试验的分期,每一期都必须符合相应症状和病情的患者,经过医生全面的检查和评估,符合要求的患者才有机会参加。

试验组和对照组是什么?有什么区别吗?
如果临床试验设计为随机对照研究,参与的患者可能会被分为两个组,一个是试验组,接受新药的治疗;另外一个是对照组,接受现有的标准治疗。
这个分组是随机的,有些还采用了双盲设计,即医生和患者都不知道分到哪一组。这样是为了保证每个受试者都有同等的机会接受新药或者标准治疗,同时在评价疗效时没有偏倚。
但是请患者放心,不管分在哪个组,设计方案都是经过专家们根据已有证据充分论证的,还有由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立伦理委员会进行把关,在新药试验阶段不存在哪个好一点的说法。
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