晚期胃腺癌一线治疗：S-1联合奥沙利铂比S-1联合顺铂更安全有效

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行的一项3期研究结果显示，对于未经治的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者，与S-1联合顺铂（SP）方案相比，S-1联合奥沙利铂（SOX）方案疗效更佳且毒副作用更小。（摘要号：4017）

弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌的预后往往不佳，尚需要更有效的治疗方法。在亚洲，SP方案是晚期胃癌的标准一线化疗方案，然而，有临床数据提示以奥沙利铂为基础的化疗方案可能比以顺铂为基础的化疗方案更有效且耐受性更佳。

从2013年7月至2018年7月，这项中国多中心、随机、平行组、开放标签、3期试验共纳入576例年龄为18-75岁、PS 0-2、器官功能正常、组织学证实、不可切除的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者。

将患者按照1:1随机分至SOX组（S-1：40-60mg，bid，d1-14，q3w；奥沙利铂：130mg/m²，d1，q3w）或SP组（S-1：40-60mg，d1-14，q3w；顺铂：60mg/m²，d1，q3w）。

主要终点为全分析集的总生存（OS）；次要终点为PFS、治疗失败时间（TTF）和安全性。

结果显示，两组中位化疗4个周期。与SP组相比，SOX的OS（13.0个月 vs 11.8个月，HR=0.764，95%CI 0.636-0.918）、PFS（5.7个月 vs 4.9个月，HR=0.752，95%CI 0.632-0.895）和TTF （5.2个月 vs 4.7个月，HR=0.763，95%CI 0.641-0.909）均得到改善。

在≥3级不良事件方面，与SP组相比，SOX组的中性粒细胞减少（10.0% vs 22.9%）、白细胞减少（9.7% vs 21.9%）、贫血（4.3% vs 14.3%）、呕吐（3.9% vs 10.4%）、恶心（2.2% vs 10.4%）、厌食症（2.2% vs 6.8%）和发热性中性粒细胞减少（2.5% vs 6.8%）的发生率均更低（均P<0.05）。不过SOX组的≤2级感觉性神经病（41.6% vs 12.2%，P<0.001）发生率高于SP组。（临床试验信息：NCT01824459）