印度造穷人买得起的“抗癌药”？美国：侵犯产权，威胁安全！印度

彭博社曾有一个报道：能够彻底治愈丙肝有索非布韦、吉列德。索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。事实上，印度还有许多类似这样的药。

那么，为什么这么便宜？这里最重要的一点是：印度一直坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单说就是，把西方的专利保护法规扔到一边，为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。此外，印度的专利法不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护，近年好几起药物专利因此而被宣布无效。

例如，2012年辉瑞（Pfizer）的抗肿瘤药索坦（Sutent, 舒尼替尼）在印度被撤销专利，2013年葛兰素史克（GSK）的乳腺癌药物拉帕替尼（Tycerb）被印度撤销专利......

而且，印度的要价不仅低，还高仿的很神速。前文提到的索菲布韦2013年12月6日获美国FDA批准上市，仅仅过了一年多时间，印度药品管控总局就在2015年3月12日批准印度NATCO公司生产的强仿版上市，紧接着又在2015年12月14日批准印度版的吉列德二代(Harvoni)上市。

美国指责印度的假药

所以毫无疑问：印度的做法，对一些穷人是有利的；但也会伤害资本市场的利益。

最近，美国就对印度的做法表示不满。美国贸易代表办公室在25日发布的2018年“特别301报告”中指责印度是全球分销假药的主要来源之一。称，印度市场上销售的药品中有高达20%是假药，而且还销往世界各国，可能对患者的健康和安全构成严重威胁。

而且，美国的这个报告还将印度列为侵犯知识产权的“优先观察名单”。

印度不满美国的指责

对于美国的做法，印度刚刚反击了。印度卫生和家庭福利部秘书普丽蒂·苏丹表示：“我们强烈反对美国贸易代表办公室的观察报告。我们不知道他们这些发现的来源和方法论。相反，我们认为这是对低成本非专利药，以及对兴旺发达的印度药品制造业和这个‘世界药房’的敌对。”她强调，仿制药虽然成本低但质量优，并且只有经过认证的药品才能出口，而当地75%的药品销售额都来自仿制药。

此外，国际医疗人道救援组织“无国界医生（MSF）”也批评美国这份报告，指责美国“破坏了使药品在国内更容易负担得起的努力”。并称“美国贸易代表办公室推动加强对知识产权政策的保护和执行，将使全球医药维持高价，从而导致发展中国家的人在更长时间内无法负担救命药物。”

美国关于安全的担忧是否值得深思呢？

印度仿制药是受印度政府批准在印度合法生产，并非假冒伪劣产品，目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料（中国通过FDA认证的药企仅约20家，共60余种药物）；拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。NATCO公司的业绩是印度制药企业的一个缩影。 

尽管依靠廉价药挫败西方国家的产品而向海外市场销售的方式颇受非议，但印度自身却获益不菲，用印度人的话说就是，印度制药业正在以实惠的价格成为“世界药房”。

通过美国FDA认证的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。