匹妥布替尼片2026年赠药申请条件

匹妥布替尼片2026年赠药申请条件
当前匹妥布替尼片(Pirtobrutinib)的赠药项目主要针对复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者,且需满足以下条件:
  1. 确诊为套细胞淋巴瘤,既往接受过至少两种系统治疗(含BTK抑制剂)后疾病进展或复发。
  2. 经指定医院评估,确认符合药物适应证且无用药禁忌。
  3. 患者需为中国大陆户籍,持有有效身份证件及医保卡。
  4. 家庭经济困难,需提供低保证明或年收入低于当地平均水平的有效证明。
  5. 既往未接受过匹妥布替尼片治疗,且未参与其他同类型药物援助项目。
申请流程需通过中国癌症基金会或药企官方渠道提交医学评估表、经济证明及处方资料,审核周期约10-15个工作日
匹妥布替尼片的医保报销流程是怎样的
截至2026年初,匹妥布替尼片尚未纳入国家医保目录,但部分省市已将其列入地方医保谈判药品门诊特殊病种用药范围。报销流程如下:
  1. 资格认定:患者需在二级及以上医院肿瘤科或血液科就诊,由主治医师开具诊断证明,确诊符合复发/难治性套细胞淋巴瘤适应证。
  2. 备案登记:持诊断证明、基因检测报告、既往治疗记录至参保地医保经办机构办理特药备案,部分省份支持医院端直接登记。
  3. 定点购药:备案通过后,需在医保定点药店或定点医院药房购药,保留完整发票及处方。
  4. 比例与限额:地方医保报销比例通常为50%-70%,年度封顶线约10万-15万元,具体以参保地政策为准。自费部分可申请药企援助项目叠加减免。
未纳入地方医保的地区,患者需全额自费,年治疗费用约25万-30万元
匹妥布替尼片的使用说明
适应证:适用于既往接受过至少两种系统治疗(含一种BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。
规格与用法
  • 规格:50mg/片,每瓶60片
  • 推荐剂量:200mg(4片)/次,每日1次,口服,随餐或不随餐均可。
  • 整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。
关键注意事项
  1. 常见不良反应包括中性粒细胞减少(发生率约30%)、贫血、血小板减少、疲劳及腹泻,需每2-4周监测血常规。
  2. 与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)联用可能升高血药浓度,需调整剂量至50mg/日;与强诱导剂(如利福平)联用则降低疗效,应避免。
  3. 治疗前需评估感染风险,活动性感染患者需先控制感染再启动治疗。
  4. 育龄期患者用药期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施。
疗程:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性,中位无进展生存期约7-9个月

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