伊基奥仑赛注射液2026年赠药申请条件
伊基奥仑赛注射液2026年赠药申请条件
伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）2026年赠药政策延续"买2回2"模式，即患者自费购买2个疗程后，经审核符合条件可免费获得后续2个疗程。
申请条件：
- 确诊为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），且既往经过至少3线治疗（至少使用过1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂及1种抗CD38单抗）。
- 伊基奥仑赛注射液治疗满2个疗程且经评估疗效为疾病稳定（SD）及以上。
- 提供完整的购药凭证、病历资料及影像学检查报告。
- 无严重合并症导致无法继续接受CAR-T治疗。
- 经济困难证明（部分地区要求家庭年收入低于当地平均水平）。
申请流程：通过主治医生提交至信达生物患者援助项目办公室，审核周期约15个工作日。赠药需在指定输注中心完成，不可转让或转售。
伊基奥仑赛注射液的医保报销流程是怎样的
伊基奥仑赛注射液于2024年1月1日起纳入国家医保目录，属乙类药品，医保支付限复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
报销比例：各地执行标准不一，通常先行自付比例20%-30%，再按住院或门诊特殊病种比例报销，实际报销后患者自付约30万-50万元/疗程（原价约116.6万元/疗程）。
报销流程：
- 资格认定：在医保定点医院血液科就诊，由副主任医师以上开具诊断证明，明确符合RRMM适应证且既往治疗线数达标。
- 备案申请：持诊断证明、基因检测报告、既往治疗方案记录至医院医保办办理"特药备案"或"双通道"备案。
- 购药与结算：备案通过后，在定点医院或"双通道"定点药店购药，直接刷医保卡结算，只需支付自付部分。
- 异地就医：需提前办理异地就医备案，回参保地手工报销，周期约30-60天。
注意：CAR-T治疗需住院实施，门诊购药无法报销；部分省份要求事前审批，建议治疗前咨询当地医保局。
伊基奥仑赛注射液的使用说明
药品规格：每袋含1×10^6个CAR-T细胞，体积约30mL，单次输注剂量为1×10^6个细胞/kg体重（最高不超过1×10^8个细胞）。
适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少3线治疗。
用法用量：
- 单药单次输注，无需预处理化疗（清淋方案由医生根据患者情况决定）。
- 输注前需完成白细胞单采采集自体T细胞，制备周期约21-28天。
- 输注时间控制在30分钟内，输注后需住院观察至少7天。
核心监测指标：
- 细胞因子释放综合征（CRS）：发生率约85%-90%，多为1-2级，3级及以上约5%，输注后1-14天为高发期。
- 神经毒性（ICANS）：发生率约15%-20%，表现为意识模糊、语言障碍。
- 血细胞减少：中性粒细胞减少发生率约70%，通常持续14-21天。
禁忌与慎用：活动性感染未控制、严重心功能不全、妊娠及哺乳期禁用；乙肝/丙肝携带者需提前抗病毒治疗。治疗后3个月内避免接种活疫苗。
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