注射用瑞康曲妥珠单抗2026年赠药申请条件
注射用瑞康曲妥珠单抗2026年赠药申请条件
当前赠药政策以药企官方患者援助项目（PAP）为准，2026年具体执行标准需以国家药监局最新批件及药企公告为准。核心申请条件通常包含以下维度：
- 医学条件：经病理学确诊的HER2阳性乳腺癌或胃癌患者，既往接受过至少1种系统治疗失败或不耐受，且存在明确影像学进展证据。
- 经济条件：患者家庭年收入低于当地城镇居民人均可支配收入3倍，或持有民政部门核发的低保证、特困证等有效证明。
- 药品条件：需自费完成指定周期（通常为2-4周期）治疗后，凭正规医疗机构开具的处方及购药发票申请后续赠药。
- 材料条件：完整提交身份证明、诊断证明、既往治疗记录、经济情况说明、医保结算单（如有）及项目知情同意书。
关键提示：赠药周期通常与治疗方案绑定，常见模式为"买X赠Y"或"阶段性全免"，中途停药超8周需重新评估资格。
注射用瑞康曲妥珠单抗的医保报销流程是怎样的
该药已纳入国家医保目录（乙类），报销执行"双通道"管理机制，具体流程如下：
- 事前备案：治疗前由主治医生填写《特药使用申请表》，附病理报告、免疫组化（HER2+++或FISH+）证明、既往治疗记录，提交医院医保办或参保地医保局审批，审批周期通常为5-7个工作日。
- 定点购药：获批后需在医保定点特药药房或定点医疗机构购药，报销比例因地区差异为50%-70%，职工医保通常高于居民医保10-15个百分点。
- 结算方式：支持"一站式"即时结算，患者仅支付自付部分；若异地购药，需先行垫付后回参保地手工报销，垫付款项返还周期为30-45日。
- 周期复审：每2个治疗周期（约6-8周）需重新提交影像学评估报告，疾病进展或出现不可耐受毒性时终止报销资格。
关键提示：医保支付限定适应证为"HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗"，超适应证使用（如胃癌、早期乳腺癌）需全额自费。
注射用瑞康曲妥珠单抗的使用说明
规格与价格：常见规格为150mg/瓶，2026年医保谈判后中标价预计为3800-4200元/瓶（以各省招采平台公示为准）。
用法用量：
- 初始剂量：8mg/kg，静脉滴注90分钟，第1周期第1天给药。
- 维持剂量：6mg/kg，每3周重复，滴注时间可缩短至30分钟（若首次耐受良好）。
- 剂量调整：出现≥2级输液反应或≥3级心脏毒性时，暂停给药直至恢复至≤1级，后续剂量永久降低2mg/kg（最低维持剂量4mg/kg）。
适应证与禁忌：
- 批准适应证：HER2阳性晚期乳腺癌（既往接受过曲妥珠单抗治疗）、HER2阳性转移性胃癌（联合化疗）。
- 绝对禁忌：对本品任何成分过敏、未控制的重度心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）、妊娠及哺乳期妇女。
- 强制监测：治疗前及每3周期必须检测左室射血分数（LVEF），基线LVEF<50%或较基线下降≥15%时停药。
给药注意事项：必须使用0.9%氯化钠注射液复溶和稀释，严禁使用葡萄糖溶液；复溶后溶液室温保存不超过4小时，稀释后输液袋室温保存不超过24小时。首次给药需配备肾上腺素、糖皮质激素等急救设备监护。
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