塞瑞替尼2026年赠药申请条件

塞瑞替尼2026年赠药申请条件
塞瑞替尼(Ceritinib)目前纳入中国癌症基金会等慈善赠药项目,2026年申请条件延续既往标准:
  1. 医学条件:经病理学或细胞学确诊的ALK阳性非小细胞肺癌患者,需提供基因检测报告;既往接受过克唑替尼治疗后进展或不能耐受,或一线直接使用塞瑞替尼的适应证患者。
  2. 经济条件:患者家庭因长期治疗导致经济困难,低保患者可直接申请,非低保患者需符合项目设定的经济收入标准(通常为家庭年收入低于当地平均水平或因病致贫标准)。
  3. 材料要求:身份证、确诊病历、基因检测报告、既往治疗记录、经济证明(低保证或收入证明)、医生处方及项目申请表。
  4. 流程节点:项目医生评估→提交材料审核→审核通过后领药→定期医学随访复查。项目办审核周期通常为10-15个工作日
塞瑞替尼的医保报销流程是怎样的
塞瑞替尼已纳入国家医保目录(乙类),报销需遵循以下流程:
  1. 适应证限制:医保报销严格限定于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且需为克唑替尼治疗后进展或不能耐受的情况。一线使用部分地区可能需事前审批。
  2. 备案/审批:就诊医院医保科办理特药备案或"双通道"管理手续,提交诊断证明、基因检测报告、既往用药记录,由医保部门或医院肿瘤专家组审批。
  3. 定点购药:审批通过后,在医保定点医院或定点特药药房购药,直接结算报销比例。异地就医需提前办理转诊或备案手续。
  4. 报销比例:乙类药品需先自付一定比例(各地不同,通常为10%-30%),剩余部分按当地医保政策报销,职工医保报销比例一般为70%-90%,居民医保为50%-70%。年度累计费用超过大病保险起付线后,可享受二次报销。
  5. 周期管理:通常需定期(如每3个月)提交医学评估材料进行复审,确认持续符合用药条件。
塞瑞替尼的使用说明
药品规格:胶囊剂,150mg/粒,每盒150粒
推荐剂量450mg/日(即3粒),空腹口服(餐前1小时或餐后2小时),1次/日
剂量调整
  1. 首次减量至300mg/日(2粒);
  2. 仍不耐受则减至150mg/日(1粒);
  3. 无法耐受150mg/日则永久停药。
常见不良反应及处理
  1. 胃肠道反应:腹泻(发生率约80%)、恶心、呕吐,建议对症使用止泻药、止吐药,必要时减量。
  2. 肝毒性:用药前及治疗初期每2周监测肝功能(ALT/AST),升高超过3倍正常上限需暂停用药。
  3. 高血糖:定期监测血糖,尤其是糖尿病患者。
  4. 间质性肺病:出现新发呼吸困难、咳嗽需立即停药并评估。
  5. QT间期延长:基础心脏疾病患者需定期心电图监测。
禁忌与注意:对塞瑞替尼过敏者禁用;避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用;治疗期间及停药后7个月内采取有效避孕措施。

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