注射用瑞康曲妥珠单抗2026年最低到手价攻略
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注射用瑞康曲妥珠单抗2026年最低到手价攻略
注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®，研发代号：SHR-A1811）作为国产1类创新药，于2025年5月27日在中国大陆获批上市，填补了国产HER2靶向ADC药物在肺癌领域的空白。2026年患者获取该药物的最低到手价需从医保政策、地方补充保险及企业援助三个维度综合规划。
国家医保谈判价格：该药已成功纳入2025年国家医保目录，医保支付标准为5912元/瓶（0.1g/瓶规格），有效期至2026年12月31日。这一价格较同靶点进口药物德曲妥珠单抗降幅达42%，将年治疗成本压缩至15.3万元左右。纳入医保后，患者自付比例可降至30%以下，极大减轻了经济负担。
地方惠民保叠加：在医保基础上，部分省份将其纳入地方"惠民保"或特殊药品谈判目录，报销比例在30%—50%之间，起付线多为1万元—2万元。建议患者优先咨询参保地医保局，确认是否可享受双重报销。
企业援助计划：对于医保报销后仍存经济压力的患者，可关注苏州盛迪亚生物医药有限公司推出的患者援助项目。参与赠药计划后，年治疗费用有望从30万元左右进一步降至19万—25万元区间。
到手价计算示例：以体重60kg患者为例，每3周使用1支（100mg），年需17支。按医保支付价5912元/支计算，年药费约10.05万元，医保报销70%后自付约3万元；叠加惠民保后，实际到手价可能更低。
注射用瑞康曲妥珠单抗的推荐剂量是多少
该药物的推荐剂量基于患者体重分层设定，确保疗效与安全性的最佳平衡：
标准体重患者：推荐剂量为4.8mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（每周期21天）。此剂量来源于关键性临床研究HORIZON-Lung的数据，该研究证实了其在HER2突变非小细胞肺癌患者中的显著疗效。
大体重患者固定剂量：若患者体重≥85kg，则无论实际体重如何，统一采用固定剂量408mg。这一设计简化了大体重患者的给药计算，避免因体重过高导致剂量无限增加带来的安全性风险。
联合用药剂量：在与帕妥珠单抗联合用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗时，推荐2期剂量同样确定为4.8mg/kg，每3周一次。1b期研究显示该联合方案未观察到剂量限制性毒性，客观缓解率（ORR）达86.4%，12个月无进展生存率（PFS）为90.5%。
特殊人群调整：轻度肝肾功能损害患者无需调整剂量；孕妇禁用，育龄期女性治疗期间及末次给药后7个月内须采取避孕措施。
注射用瑞康曲妥珠单抗用法用量
给药途径与频次：仅可通过静脉输注给药，严禁静脉推注或快速滴注。给药周期为每3周一次（21天为1周期），治疗应持续进行，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。
输注时间管理：
- 首次输注：时间应≥90分钟，密切监测输注相关反应
- 后续输注：若耐受性良好，可缩短至30分钟
配制与保存规范：
- 使用配套溶剂复溶，严禁振摇，轻轻旋转助溶
- 复溶后溶液应在2～8℃条件下保存，不超过48小时
- 禁止冷冻，稀释后需在规定时间内完成输注
漏用处理原则：
- 若漏用时间≤1周：立即补用原维持剂量，无需等待下一周期
- 若漏用时间>1周：需重新给予负荷剂量（4.8mg/kg），输注时间恢复至90分钟
剂量调整策略：
- 出现Ⅱ级间质性肺病、左室射血分数（LVEF）<40%或Ⅲ级心力衰竭时，应永久停药
- 其他Ⅲ级毒性恢复后，可减量至3.0mg/kg
- Ⅳ级毒性恢复后，减量至2.4mg/kg
监测要点：治疗期间需每3个月监测心功能（LVEF），基线LVEF<50%者不得启动治疗；同时警惕中性粒细胞减少（发生率32.1%）、血小板减少（13.5%）等血液学毒性。该药物无黑框警告，间质性肺病发生率低于德曲妥珠单抗，安全性整体可控。
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