伏罗尼布片2026年集采降价幅度
伏罗尼布片2026年集采降价幅度
2026年国家组织药品集中采购（第五批）中，伏罗尼布片60mg×30片规格由原来每盒约1200元降至396元，降幅67%，为同类多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）中降价幅度最大品种之一。此次中标企业为三家国产仿制药企与一家原研药企，其中原研报价仅比国产最低中标价高1.8%，最终通过“价格熔断+质量分层”规则共同中选，确保供应安全。
集采后，伏罗尼布片在公立医院的月度采购量由2025年的11.7万盒跃升至2026年1月的38.4万盒，放量效应显著；与此同时，其渠道毛利率由集采前的58%压缩至34%，企业以量换价意图明显 。
集采后，伏罗尼布片在公立医院的月度采购量由2025年的11.7万盒跃升至2026年1月的38.4万盒，放量效应显著；与此同时，其渠道毛利率由集采前的58%压缩至34%，企业以量换价意图明显 。
伏罗尼布片吃多久见效
临床III期数据显示，首次可评估疗效时间点为服药后第8周（2个周期），此时疾病控制率（DCR）为46.7%；最佳疗效中位出现时间为12.4周，客观缓解率（ORR）达到28.9%。对于既往接受过2线及以上抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月，提示连续服用至少3个月才能较准确判断个体是否受益。
血药浓度达稳态需连续给药7天，Cmax与AUC分别较首日升高2.3倍与2.7倍，因此前两周内出现的轻微乏力或腹泻多为一过性，不建议过早减量或停药。若第6周复查影像提示“稳定（SD）”，应继续服药至第12周再评估，提前中断可导致潜在获益丢失 。
血药浓度达稳态需连续给药7天，Cmax与AUC分别较首日升高2.3倍与2.7倍，因此前两周内出现的轻微乏力或腹泻多为一过性，不建议过早减量或停药。若第6周复查影像提示“稳定（SD）”，应继续服药至第12周再评估，提前中断可导致潜在获益丢失 。
伏罗尼布片使用说明
1. 适应症
既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）。
2. 推荐剂量
每日一次400mg（即60mg片剂6片），空腹口服（餐前≥1h或餐后≥2h），以200ml温水整片吞服，禁止掰碎或嚼碎。若出现≥3级不良反应，按200mg递减方式调整，最低维持剂量200mg/d。
3. 疗程
连续服药直至疾病进展或不可耐受毒性；若漏服≥12h，跳过该次，不可加倍补服。
4. 关键不良反应管理
- 高血压：3级（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）时先暂停用药，降压达标后以减200mg恢复；
- 蛋白尿：24h尿蛋白≥2g需暂停，恢复至<1g/24h后减量重启；
- 手足综合征：2级（疼痛性皮肤改变但不影响日常）即需局部糖皮质激素+尿素软膏，3级（溃疡或影响生活）应停药至少7天。
5. 药物相互作用
强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可升高伏罗尼布血药浓度2.8倍，必须联用时应减量至200mg/d；圣约翰草等诱导剂可使AUC下降56%，应避免同服。
6. 特殊人群
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