来那度胺胶囊2026年集采降价幅度
来那度胺胶囊2026年集采降价幅度
2026年医保谈判框架下，来那度胺胶囊被纳入首批“可谈判品种清单”。按照CMS公布的计价规则，其价格上限取“Part D实际净价”与“非联邦平均出厂价(non-FAMP)按上市年限折扣后价格”二者中较低者。来那度胺2005年获批，已上市超16年，触发60%强制折扣条款，理论天花板价=non-FAMP×40%。
以2022年non-FAMP约17,449美元/30天推算，2026年MFP（最大公平价）不得高于6,980美元/30天，折合人民币约4.9万元/月，较此前国内中标价直降55%—62%；若再叠加地方集采二次议价，25mg×21粒规格有望从每盒6,000元区间降至2,300—2,600元，单粒成本跌破120元，创历史新低 。
以2022年non-FAMP约17,449美元/30天推算，2026年MFP（最大公平价）不得高于6,980美元/30天，折合人民币约4.9万元/月，较此前国内中标价直降55%—62%；若再叠加地方集采二次议价，25mg×21粒规格有望从每盒6,000元区间降至2,300—2,600元，单粒成本跌破120元，创历史新低 。
来那度胺胶囊吃多久见效
药代动力学显示，来那度胺口服后1—1.5h达峰，但免疫调节与抗血管生成效应需累积。骨髓瘤患者与地塞米松联用，首个疗程（28天）即可观察到M蛋白下降，3个疗程（约3个月）后≥50%患者达到部分缓解(PR)；滤泡性淋巴瘤联用利妥昔单抗，2—4个月可见淋巴结缩小，6个月时中位PFS显著延长 。
若6周内血象、免疫球蛋白无改善，需评估cereblon表达量及耐药克隆，及时调整剂量或换用泊马度胺；同时警惕血栓、中性粒细胞减少等不良反应，每2周复查血常规，避免剂量中断影响起效时间 。
若6周内血象、免疫球蛋白无改善，需评估cereblon表达量及耐药克隆，及时调整剂量或换用泊马度胺；同时警惕血栓、中性粒细胞减少等不良反应，每2周复查血常规，避免剂量中断影响起效时间 。
来那度胺胶囊使用说明
核心适应证：
- 不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（联合地塞米松）。
- 复发/难治骨髓瘤≥1线治疗后（联合地塞米松）。
- 既往经治的1—3a级滤泡性淋巴瘤（联合利妥昔单抗）。
用法用量：
- 骨髓瘤：每28天为周期，第1—21天口服25mg/日，后7天停药；≥75岁或肌酐清除率30—60mL/min者起始剂量10mg/日。
- 滤泡性淋巴瘤：推荐20mg/日第1—21天，联合利妥昔单抗375mg/m²每周×4周，后每8周一次维持。
禁忌与警示：
- 妊娠绝对禁忌，用药前4周、治疗中、停药后4周需双重避孕；男性患者不得捐精 。
- 血液毒性最常见：中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时，暂停给药，恢复后按5mg阶梯减量，最低5mg隔日。
- 血栓风险高：合并地塞米松或化疗时，建议预防性抗凝（低分子肝素或阿司匹林）。
给药细节：
- 整粒吞服，可与食物同服或空腹；每日固定时间，漏服<12h可补服，>12h跳过。
- 胶囊不得打开或咀嚼，避免粉末接触皮肤或吸入。
监测计划：
- 前3个月每1—2周查血常规、肝肾功能；稳定后每月一次。
- 出现皮疹、水肿、呼吸困难立即就诊，警惕Stevens-Johnson综合征及肿瘤溶解综合征 。
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